Eine Studie zur SHR-1314-Injektion bei erwachsenen Patienten mit aktiver nicht radiographischer axialer Spondyloarthritis

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung, unabhängig vom Geschlecht.
2. BMI (Body Mass Index) ≥ 18 kg/m² zum Zeitpunkt des Screenings.
3. Vorhandensein objektiver Anzeichen von Entzündungen zum Zeitpunkt des Screenings.
4. Das Subjekt unterzeichnet vor Beginn einer Studienbezogene Verfahren freiwillig das ICF (Formular für die Einverständniserklärung).
5. Das Subjekt ist in der Lage, effektiv mit dem Forscher zu kommunizieren, versteht und ist bereit, die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls zur Abschließung der Studie strikt einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit aktiver systemischer Infektion oder schwerer Infektion.
2. Probanden mit aktiver Tuberkulose oder latenter Tuberkulose -Infektion.
3. Probanden mit Lymphom oder Lymphoproliferativerkrankung.
4. Probanden mit unkontrollierter Bluthochdruck.
5. Probanden mit Malignitätsgeschichte in den letzten 5 Jahren oder gegenwärtige Malignität.
6. Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz.
7. Probanden mit der Vorgeschichte der Organtransplantation oder schweren, fortschrittlichen oder unkontrollierten Krankheiten eines Organsystems.
8. Vorhandensein von Protokolldefinierten Anomalien in Labortests und/oder 12-Haupt-EKG zum Zeitpunkt des Screenings.
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder eine seiner Komponenten.
11. Probanden mit Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum im vergangenen Jahr.
12. Erhalt eines lebenden Impfstoffs innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung oder plant, während des Untersuchungszeitraums einen Live -Impfstoff zu erhalten.
13. Blutspende von ungefähr 500 ml innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung oder plant, während des Untersuchungszeitraums Blut zu spenden.