Um estudo de injeção de SHR-1314 em pacientes adultos com espondiloartrite axial não radiográfica ativa

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado, independentemente do sexo.
2. IMC (índice de massa corporal) ≥ 18 kg/m² no momento da triagem.
3. Presença de sinais objetivos de inflamação no momento da triagem.
4. O sujeito assina voluntariamente o ICF (formulário de consentimento informado) antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
5. O sujeito é capaz de se comunicar efetivamente com o investigador, entende e está disposto a aderir estritamente aos requisitos do protocolo de estudo clínico para concluir o estudo.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com infecção sistêmica ativa ou infecção grave.
2. Indivíduos com tuberculose ativa ou infecção por tuberculose latente.
3. Indivíduos com linfoma ou doença linfoproliferativa.
4. Indivíduos com hipertensão não controlada.
5. Indivíduos com histórico de malignidade nos últimos 5 anos ou malignidade atual.
6. Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave.
7. Indivíduos com histórico de transplante de órgãos, ou doenças graves, progressivas ou não controladas de qualquer sistema orgânico.
8. Presença de anormalidades definidas por protocolo em testes de laboratório e/ou ECG de 12 derivações no momento da triagem.
9. Mulheres grávidas ou amamentando.
10. alergia conhecida ao medicamento de estudo ou qualquer um de seus componentes.
11. Indivíduos com história de abuso de álcool ou uso ilegal de drogas no ano passado.
12. O recebimento de uma vacina ao vivo dentro de 12 semanas antes da randomização ou planeja receber uma vacina ao vivo durante o período do estudo.
13. Doação de sangue de aproximadamente 500 mL dentro de 8 semanas antes da randomização ou planeja doar sangue durante o período do estudo.