Une étude de JS207 (anticorps bispécifique PD-1 / VEGF) en combinaison avec la chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancées

Critères d'inclusion:

1. Âge entre 18 et 75 ans (18 et 75 ans inclus) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé, applicable aux hommes et aux femmes.
2. Avancé localement (stade IIIB / IIIC), un cancer du poumon non à petites cellules métastatiques ou récurrent (NSCLC) confirmé par histologie ou cytologie, qui n'est pas éligible à une chirurgie radicale ou à une chimioradiothérapie radicale.
3. Positif pour le gène conducteur et ayant reçu la thérapie ciblée de première ligne approuvée par la National Medical Products Administration (NMPA).
4. Échec du traitement antérieur de l'inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) et n'ayant actuellement aucun traitement TKI standard disponible.
5. Positif pour PD-L1 (score de proportion tumorale, TPS ≥ 1%) confirmé par le test de laboratoire central.
6. Être en mesure de fournir un rapport de test qualifié pour le gène de pilote positif ou accepter de fournir un échantillon qualifié pour les tests de gènes du conducteur.
7. Selon les critères RECIST V1.1, le sujet a au moins 1 lésion mesurable.
8. Score du statut de performance de 0-1 selon l'échelle du groupe d'oncologie coopérative Eastern (ECOG).
9. Période de survie attendue ≥ 12 semaines.
10. La fonction des organes importants répond aux exigences du protocole.
11. Les sujets féminins du potentiel de procréation et des sujets masculins dont les partenaires sont des femmes de l'âge de la procréation, doivent adopter une mesure contraceptive très efficace pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière administration.
12. Rejoindre volontairement cette étude, signaler le formulaire de consentement éclairé, avoir une bonne conformité et coopérer avec le suivi.

Critères d'exclusion:

1. Les maladies accompagnées de celles énumérées dans le protocole, y compris celles présentant une confirmation histopathologique ou cytopathologique de la tumeur combinée à une tumeur neuroendocrine (y compris un cancer du poumon à petites cellules, des composants neuroendocriniens à grande cellule, etc.) des composants, ou avec le composant de carcinome squameux dépassant 10%; métastases méningées connues; métastases cérébrales symptomatiques; La tumeur entoure des vaisseaux sanguins importants ou avec une nécrose et des cavités évidentes, et l'investigateur estime qu'il peut présenter un risque de saignement, etc.
2. Traitement reçu comme indiqué dans le protocole, y compris le traitement à médiation immunologique; Médicaments ciblant la voie anti-VEGF, etc.
3. Ayant une tendance saigneuse évidente ou des antécédents de dysfonctionnement de coagulation sévère.
4. Une perforation gastro-intestinale, une fistule intra-abdominale ou un abcès intra-abdominal s'est produit dans les 6 mois avant la première administration, ou ayant actuellement des facteurs à haut risque pour la formation de perforation / fistule du Viscus creux, jugé par l'investigateur.
5. Avoir une plaie sérieuse, non cachée ou rompue, un ulcère actif ou une fracture non traitée.
6. Ayant une hypertension incontrôlée, ou des antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive.
7. S'attendait à ce que la toxicité du traitement anti-tumoral précédent ne soit pas remise à ≤ grade 1 selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE).
8. Allergie connue au médicament recherché ou à ses excipients, aux médicaments en platine pemetrexed (carboplatine / cisplatine), ou des antécédents connus d'allergie ≥ 3 de grade 3 aux médicaments d'anticorps dans le passé.
9. Ayant une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
10. Avoir des antécédents d'immunodéficience.
11. Ayant une infection grave dans les 4 semaines avant la première utilisation du médicament recherché.
12. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle confirmée ou suspectée, fibrose pulmonaire idiopathique, pneumonie induite par le médicament, pneumonie idiopathique ou autres maladies pulmonaires modérées à sévères qui affectent sérieusement la fonction pulmonaire.
13. Infection active de tuberculose pulmonaire détectée par antécédents médicaux ou examen CT.
14. Ayant une tuberculose active, une hépatite B ou une hépatite C.
15. Ayant été diagnostiqué avec toute autre tumeur maligne dans les 5 ans avant la première utilisation du médicament enquête.
16. Maladies simultanées non contrôlées énumérées dans le protocole.
17. Tel que jugé par l'enquêteur, ayant d'autres maladies médicales graves, aiguës ou chroniques, des maladies mentales ou des anomalies de laboratoire qui peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude, ou peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.