Eine Studie über JS207 (PD-1/VEGF-bispezifischer Antikörper) in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren (sowohl 18- als auch 75 Jahre alt) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung, die sowohl für Männer als auch für Frauen gilt.
2. Lokal fortgeschrittene (Stadium IIIB/IIIC), metastatische oder wiederkehrende nicht-squamöse nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC), bestätigt durch Histologie oder Zytologie, die nicht für eine radikale Chirurgie oder eine radikale Chemotherapie berechtigt ist.
3. Positiv für Treibergen und die von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassene Erstlinien-Therapie erhalten.
4. Versagen einer früheren Behandlung mit Tyrosinkinase -Inhibitor (TKI) und derzeit keine Standard -TKI -Behandlung zur Verfügung.
5. Positiv für PD-L1 (Tumoranteile, TPS ≥ 1%), bestätigt durch den zentralen Labortest.
6. In der Lage zu sein, einen qualifizierten Testbericht für positives Treibergen vorzustellen oder eine qualifizierte Stichprobe für Treibergentests bereitzustellen.
7. Nach den Kriterien von Recist V1.1 hat das Subjekt mindestens 1 messbare Läsion.
8. Leistungsstatusbewertung von 0-1 nach der Skala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
9. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen.
10. Die Funktion wichtiger Organe entspricht den Anforderungen des Protokolls.
11. Weibliche Probanden mit gebärztem Potenzial und männlichen Probanden, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen während des Studienbehandlungzeitraums und mindestens 6 Monate nach der letzten Verabreichung eine hochwirksame Verhütungsmaßnahme annehmen.
12. Der freiwillige Beitritt zu dieser Studie, die Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung, die gute Einhaltung und die Zusammenarbeit mit der Follow-up.

Ausschlusskriterien:

1. Krankheiten begleitet von den im Protokoll aufgeführten Krankheiten, einschließlich solcher mit histopathologischer oder zytopathologischer Bestätigung des Tumors in Kombination mit neuroendokrinem Tumor (einschließlich Lungenkrebs mit kleinem Zell, großzelligem neuroendokrinem Karzinom usw.), oder mit der Plattenkarzinomkomponente, die 10%überschreiten; bekannte Meningenmetastasierung; Symptomatische Gehirnmetastasierung; Der Tumor, der wichtige Blutgefäße oder mit offensichtlicher Nekrose und Hohlräume umgibt, und der Forscher ist der Ansicht, dass er ein Blutungsrisiko usw. darstellen kann.
2. Behandlung, die im Protokoll aufgeführt ist, einschließlich der immunologisch vermittelten Behandlung; Medikamente, die auf den Anti-VEGF-Weg abzielen, usw.
3. Eine offensichtliche Blutungsneigung oder eine Vorgeschichte schwerer Gerinnungsfunktionsstörungen.
4. Magen-Darm-Perforation, intraabdominale Fistel oder intraabdominaler Abszess traten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung auf oder hatten derzeit Hochrisikofaktoren für die Perforation/Fistelbildung des hohlen Viscus, wie vom Ermittler beurteilt.
5. Eine schwerwiegende, unheilte oder gebrochene Wunde, aktives Ulkus oder unbehandelte Fraktur haben.
6. Unkontrollierte Hypertonie oder eine Vorgeschichte der hypertensiven Krise oder hypertensive Enzephalopathie.
7. Erwartete, dass sich die Toxizität einer früheren Antitumorbehandlung nicht auf ≤ Grad 1 gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) erholt hat.
8. Bekannte Allergie gegen das Untersuchungsmittel oder seine Hilfsstoffe, Pemetrexed, Platinmedikamente (Carboplatin/Cisplatin) oder die bekannte Geschichte von Allergie 3 gegen Antikörpermedikamente in der Vergangenheit von ≥ Grad 3.
9. Eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Anamnese von Autoimmunerkrankungen.
10. Eine Vorgeschichte der Immunschwäche haben.
11. Eine schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verwendung des Untersuchungsmittels.
12. Vorgeschichte einer bestätigten oder vermuteten interstitiellen Lungenerkrankung, idiopathischer Lungenfibrose, medikamenteninduzierter Lungenentzündung, idiopathischer Pneumonie oder anderer mittelschwerer bis schwerer Lungenerkrankungen, die die Lungenfunktion ernsthaft beeinflussen.
13. Aktive Lungentuberkulose -Infektion, die durch Krankengeschichte oder CT -Untersuchung festgestellt wurde.
14. Mit aktiver Tuberkulose, Hepatitis B oder Hepatitis C.
15. Bei der Diagnose eines anderen bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Untersuchungsmittels.
16. Unkontrollierte gleichzeitige Krankheiten, die im Protokoll aufgeführt sind.
17. Wie vom Ermittler beurteilt, hat andere schwere, akute oder chronische medizinische Erkrankungen, psychische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können.