En studie av JS207 (PD-1/VEGF bispesifikt antistoff) i kombinasjon med cellegift i avansert ikke-småcellet lungekreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år (både 18 og 75 år inkludert) på tidspunktet for å signere det informerte samtykkeskjemaet, gjeldende for både hanner og kvinner.
2. Lokalt avansert (trinn IIIB/IIIC), metastatisk eller tilbakevendende ikke-squamous ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) bekreftet av histologi eller cytologi, som ikke er kvalifisert for radikal kirurgi eller radikal kjemoradioterapi.
3. Positivt for drivergen og etter å ha mottatt den første linjen målrettet terapi godkjent av National Medical Products Administration (NMPA).
4. Svikt fra tidligere tyrosinkinaseinhibitor (TKI) behandling og har foreløpig ingen standard TKI -behandling tilgjengelig.
5. Positiv for PD-L1 (tumorandelescore, TPS ≥ 1%) bekreftet av den sentrale laboratorietesten.
6. Å kunne gi en kvalifisert testrapport for positivt drivergen, eller gå med på å gi en kvalifisert prøve for førergenstesting.
7. I henhold til RECIST V1.1 -kriteriene har emnet minst 1 målbar lesjon.
8. Resultatstatus score på 0-1 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala.
9. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uker.
10. Funksjonen til viktige organer oppfyller kravene i protokollen.
11. Kvinnelige forsøkspersoner med fødselspotensial, og mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder, trenger å ta i bruk et svært effektivt prevensjonsmål i løpet av studiebehandlingsperioden og i minst 6 måneder etter den siste administrasjonen.
12. Frivillig melder seg inn i denne studien, signerer det informerte samtykkeskjemaet, har god etterlevelse og samarbeider med oppfølgingen.

Eksklusjonskriterier:

1. Sykdommer ledsaget av de som er oppført i protokollen, inkludert de med histopatologisk eller cytopatologisk bekreftelse av svulsten kombinert med neuroendokrin tumor (inkludert småcellet lungekreft, storcelle nevroendokrin karsinom, etc.) komponenter, eller med den plateepitelcellekarsinomkomponenten, etc.) komponenter, eller med den platee cellekarsinomkomponenten, etc.) komponenter, eller med den plateepitelcellekarsinomkomponenten. Kjent meningeal metastase; symptomatisk hjernemetastase; Svulsten som omgir viktige blodkar eller med åpenbar nekrose og hulrom, og etterforskeren anser at det kan utgjøre en risiko for blødning, etc.
2. Behandling mottatt som oppført i protokollen, inkludert immunologisk mediert behandling; Legemidler rettet mot anti-VEGF-banen, etc.
3. Å ha en åpenbar blødningsttendens eller en historie med alvorlig koagulasjonsdysfunksjon.
4. Gastrointestinal perforering, intra-abdominal fistel eller intra-abdominal abscess skjedde innen 6 måneder før den første administrasjonen, eller for tiden hadde høyrisikofaktorer for perforering/fisteldannelse av den hule viscus som bedømt av etterforskeren.
5. Å ha et alvorlig, uhelbredet eller ødelagt sår, aktivt magesår eller ubehandlet brudd.
6. Å ha ukontrollert hypertensjon, eller en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
7. Forventet at toksisiteten til tidligere antitumorbehandling ikke har kommet seg til ≤ klasse 1 i henhold til de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE).
8. Kjent allergi mot undersøkelsesmedisinet eller dets hjelpestoffer, pemetrexed, platinum medisiner (karboplatin/cisplatin), eller kjent historie med ≥ grad 3 allergi mot antistoffmedisiner i fortiden.
9. Å ha en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom.
10. Å ha en historie med immunsvikt.
11. Å ha en alvorlig infeksjon innen 4 uker før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
12. Historie med bekreftet eller mistenkt interstitiell lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller annen moderat til alvorlige lungesykdommer som alvorlig påvirker lungefunksjonen.
13. Aktiv lungetuberkuloseinfeksjon påvist ved medisinsk historie eller CT -undersøkelse.
14. Å ha aktiv tuberkulose, hepatitt B eller hepatitt C.
15. Etter å ha blitt diagnostisert med annen ondartet svulst innen 5 år før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
16. Ukontrollerte samtidige sykdommer som er oppført i protokollen.
17. Som bedømt av etterforskeren, har andre alvorlige, akutte eller kroniske medisinske sykdommer, psykiske sykdommer eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med å delta i studien, eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.