- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870747
Utilisation de dizaines dans un traitement parodontal non chirurgical
5 mars 2025 mis à jour par: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
L'application de dizaines ultra basse fréquence pendant le traitement parodontal non chirurgical soulage la douleur et le disque
Le but de l'étude est de vérifier l'utilisation de TENS dans une thérapie parodontale non chirurgicale afin de soulager la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie parodontale non chirurgicale pourrait être douloureuse pour certains patients et la douleur qu'ils peuvent ressentir peuvent les permettre d'éviter les thérapies, avec d'énormes risques pour leur santé bucco-dentaire.
La neurostimulation électrique transcutanée (TENS) est un dispositif largement utilisé dans les troubles temporo-mandibulaires afin de réduire la douleur.
Le but de notre étude est d'analyser l'effet de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) au tragus pendant la thérapie parodontale non chirurgicale pour le soulagement de la douleur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Italie, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients vieillissant plus de 18 ans et des deux sexes à la recherche d'un traitement parodontal non chirurgical
Critères d'exclusion:
Patients suivant des opioïdes ou des thérapies analgésiques pendant l'étude
- Femmes enceintes
- Patients qui ont eu des épisodes d'épilepsie
- Patients du rythme
- Les patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients qui subissent une thérapie parodontale non chirurgicale avec des dizaines s'acquittent
|
Dans cette étude, nous aimerions utiliser pour la première fois le dispositif de dizaines pendant la thérapie parodontale non chirurgicale
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients qui subissent une thérapie parodontale non chirurgicale avec des dizaines s'éteignent
|
Les patients du groupe témoin vont avoir une thérapie parodontale non chirurgicale sans dizaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur dentaire pendant la thérapie parodontale non chirurgicale
Délai: 30 minutes
|
Nous allons mesurer la douleur à l'échelle VAS
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UL'Aquila
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .