- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870747
Bruk av titalls i ikke-kirurgisk periodontal behandling
5. mars 2025 oppdatert av: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Påføring av ultra lavfrekvente titalls under ikke-kirurgisk periodontal behandling lindrer smerter og diskomfor
Målet med studien er å verifisere bruken av TENS i ikke-kirurgisk periodontal terapi for å lindre smerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ikke-kirurgisk periodontal terapi kan være smertefull for noen pasienter, og smertene som de kan oppleve, kan la dem unngå terapier, med store risikoer for oral helse.
Transcutan elektrisk nevrostimulering (TENS) er en enhet som stort sett brukes i temporomandibular lidelser for å redusere smerter.
Målet med vår studie er å analysere effekten av transkutan elektrisk nevrostimulering (TENS) ved tragus under ikke-kirurgisk periodontal terapi fra smertelindring
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som eldes mer enn 18 år og av begge kjønn som søker ikke-kirurgisk periodontal behandling
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som følger opioider eller smertestillende terapier under studien
- Gravide
- Pasienter som har hatt episoder med epilepsi
- Tempopasienter
- Pasienter som ikke signerte det informerte samtykket til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi med titalls slås på
|
I denne studien vil vi bruke for første gang TENS -enhet under ikke -kirurgisk periodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi med TEN-er slår seg av
|
Pasienter i kontrollgruppen kommer til å ha ikke -kirurgisk periodontal terapi uten tENS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannsmerter under ikke -kirurgisk periodontal terapi
Tidsramme: 30 minutter
|
Vi kommer til å måle smerter med Vas Scale
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UL'Aquila
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .