- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870747
Brug af TENS i ikke-kirurgisk periodontal behandling
5. marts 2025 opdateret af: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Anvendelse af ultra lavfrekvente titusinder under ikke-kirurgisk periodontal behandling lindrer smerter og discomfor
Formålet med undersøgelsen er at verificere brugen af TENS i ikke-kirurgisk periodontal terapi for at lindre smerter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-kirurgisk periodontal terapi kan være smertefuldt for nogle patienter, og den smerte, de kan opleve, kan lade dem undgå terapier med enorme risici for deres mundhygiejne.
Transcutan elektrisk neurostimulering (TENS) er en anordning, der stort set anvendes til temporomandibular lidelser for at reducere smerter.
Formålet med vores undersøgelse er at analysere effekten af transkutan elektrisk neurostimulering (TENS) ved tragus under ikke-kirurgisk periodontal terapi fra smertelindring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der ældes mere end 18 og af begge køn, der søger efter ikke-kirurgisk periodontal behandling
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der følger opioider eller smertestillende terapier under undersøgelsen
- Gravide kvinder
- Patienter, der har haft episoder med epilepsi
- Pace-maker-patienter
- Patienter, der ikke underskrev det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk periodontal terapi med TENS-tændte
|
I denne undersøgelse vil vi gerne bruge for første gang TENS -enhed under ikke -kirurgisk periodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk periodontal terapi med TENS Switch Off
|
Patienter i kontrolgruppen vil have ikke -kirurgisk periodontal terapi uden titusinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandsmerter under ikke -kirurgisk periodontal terapi
Tidsramme: 30 minutter
|
Vi vil måle smerter med VAS -skala
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UL'Aquila
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af transkutan elektrisk neurostimulering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet