- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06870747
Tíz használata nem műtéti periodontális kezelésben
2025. március 5. frissítette: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Az ultra alacsony frekvenciájú tíz alkalmazása a nem műtéti periodontális kezelés során enyhíti a fájdalmat és a diszkont
A tanulmány célja, hogy ellenőrizze a több tíz használatát a nem műtéti periodontális terápiában a fájdalom enyhítése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem műtéti periodontális terápia fájdalmasak lehetnek néhány beteg számára, és az esetlegesen tapasztalható fájdalom, amely lehetővé teszi számukra a terápiák elkerülését, óriási kockázattal járnak száj egészségükre.
A transzkután elektromos neurostimuláció (TENS) egy olyan eszköz, amelyet a fájdalom csökkentése érdekében nagyrészt temporomandibularis rendellenességekben használnak.
Vizsgálatunk célja a transzkután elektromos neurostimuláció (TENS) hatásainak elemzése a traguson a nem műtéti periodontális kezelés során, a fájdalomcsillapítás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Olaszország, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18-at meghaladó betegek, és mindkét nemnél nem műtéti periodontális kezelést keresnek
Kizárási kritériumok:
Opioidok vagy fájdalomcsillapító terápiák után a vizsgálat során betegek
- Terhes nők
- Olyan betegek, akiknek epilepszia epizódjai voltak
- Tempógyártó betegek
- Azok a betegek, akik nem írták alá a tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Azok a betegek, akik nem műtéti periodontális kezelésen vesznek részt, a TENS bekapcsolása
|
Ebben a tanulmányban a nem műtéti periodontális terápia során először szeretnénk használni a TENS eszközt
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Azok a betegek, akik nem műtéti periodontális kezelésen vesznek részt, a TENS kikapcsolása
|
A kontrollcsoportban a betegek nem műtéti periodontális terápiában vannak tíz nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogfájdalom a nem műtéti periodontális kezelés során
Időkeret: 30 perc
|
Mérni fogjuk a fájdalmat VAS skálával
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UL'Aquila
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .