- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870747
Použití desítek při nechirurgickém periodontálním léčbě
5. března 2025 aktualizováno: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Aplikace ultra nízkofrekvenčních desítek během nechirurgického periodontálního ošetření zmírňuje bolest a diskomfor
Cílem studie je ověřit používání desítek v nechirurgické periodontální terapii, aby bylo možné úlevou bolest
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nepurgická periodontální terapie by mohla být u některých pacientů bolestivá a bolest, kterou mohou zažít, je může nechat vyhnout se terapiím, s obrovským rizikem pro jejich ústní zdraví.
Transkutánní elektrická neurostimulace (TENS) je zařízení do značné míry používané v temporomandibulárních poruchách, aby se snížila bolest.
Cílem naší studie je analyzovat účinek transkutánní elektrické neurostimulace (TENS) na tragus během nechirurgické periodontální terapie od úlevy od bolesti bolesti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Itálie, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti stárnoucí více než 18 a obou pohlaví hledajících nechirurgickou periodontální léčbu
Kritéria pro vyloučení:
Během studie pacienti sledujícími opioidy nebo analgetické terapie
- Těhotné ženy
- Pacienti, kteří měli epilepsii epilepsie
- Pacienti s tvůrci
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas s účastí na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
pacienti, kteří podstupují nechirurgickou periodontální terapii se zapnuty
|
V této studii bychom chtěli použít poprvé zařízení TENS během chirurgické periodontální terapie
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
pacienti, kteří podstupují nechirurgickou periodontální terapii s vypnutím desítek
|
Pacienti v kontrolní skupině budou mít ne chirurgickou periodontální terapii bez desítek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest zubů během ne chirurgické periodontální terapie
Časové okno: 30 minut
|
Budeme měřit bolest s měřítkem VAS
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UL'Aquila
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na použití transkutánní elektrické neurostimulace
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý