- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870747
Gebruik van tientallen in niet-chirurgische parodontale behandeling
5 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Toepassing van ultra lage frequentie tientallen tijdens niet-chirurgische parodontale behandeling verlicht pijn en discom voor
Het doel van de studie is om het gebruik van tientallen in niet-chirurgische parodontale therapie te verifiëren om pijn te verlichten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Niet-chirurgische parodontale therapie kan voor sommige patiënten pijnlijk zijn en de pijn die ze kunnen ervaren, kan hen therapieën laten vermijden, met enorme risico's voor hun mondgezondheid.
Transcutane elektrische neurostimulatie (TENS) is een apparaat dat grotendeels wordt gebruikt bij temporomandibulaire aandoeningen om pijn te verminderen.
Het doel van onze studie is om het effect van transcutane elektrische neurostimulatie (TENS) bij de tragus te analyseren tijdens niet-chirurgische parodontale therapie voor pijnverlichting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Italië, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 en van beide geslachten op zoek naar een niet-chirurgische parodontale behandeling
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die opioïden of analgetische therapieën volgen tijdens het onderzoek
- Zwangere vrouwen
- Patiënten die afleveringen van epilepsie hebben gehad
- PACE-maker Patiënten
- Patiënten die niet de geïnformeerde toestemming hebben getekend om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan met tientallen inschakelen
|
In deze studie willen we voor het eerst tientallen apparaat gebruiken tijdens niet -chirurgische parodontale therapie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan met tientallen uitschakelen
|
Patiënten in de controlegroep zullen zonder tientallen niet -chirurgische parodontale therapie hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandpijn tijdens niet -chirurgische parodontale therapie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
We gaan pijn meten met VAS -schaal
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UL'Aquila
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .