- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870747
Stosowanie dziesiątek w niechirurgicznym leczeniu przyzębia
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Zastosowanie ultra niskiej częstotliwości podczas niechirurgicznego leczenia przyzębia łagodzi ból i dyskomię
Celem badania jest zweryfikowanie zastosowania dziesiątek w niechirurgicznej terapii przyzębia w celu ulgi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nieprzestrzenna terapia przyzębia może być bolesna dla niektórych pacjentów, a ból, którego mogą doświadczyć, może pozwolić im uniknąć terapii, z ogromnym ryzykiem dla ich zdrowia jamy ustnej.
Przezskórna neurostymulacja elektryczna (TENS) jest urządzeniem w dużej mierze stosowanym w zaburzeniach skroniowo -żuchwowych w celu zmniejszenia bólu.
Celem naszego badania jest przeanalizowanie wpływu przezskórnej neurostymulacji elektrycznej (TENS) na tragusie podczas niechirurgicznej terapii przyzębia z ulgą bólu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Włochy, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci starzejący się ponad 18 i obu płci poszukujących niechirurgicznego leczenia przyzębia
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci po opioidach lub terapiach przeciwbólowych podczas badania
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy mieli epizody padaczki
- Pacjenci z producentem tempa
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy przechodzą niechirurgiczną terapię przyzębia z dziesiątkami włączającymi
|
W tym badaniu chcielibyśmy użyć po raz pierwszy urządzenie TENS podczas nie chirurgicznej terapii przyzębia
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy przechodzą niechirurgiczną terapię przyzębia z wyłączonym dziesiątkami
|
Pacjenci w grupie kontrolnej będą mieli nie chirurgiczną terapię przyzębia bez dziesiątek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zębów podczas nie chirurgicznej terapii przyzębia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmienimy ból w skali VAS
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UL'Aquila
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .