- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870747
Användning av tiotals i icke-kirurgisk periodontal behandling
5 mars 2025 uppdaterad av: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Tillämpning av tiotals med låg frekvens under icke-kirurgisk periodontal behandling lindrar smärta och discomfor
Syftet med studien är att verifiera användningen av tiotals i icke-kirurgisk periodontal terapi för att lindra smärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-kirurgisk periodontal terapi kan vara smärtsamt för vissa patienter och smärtan som de kan uppleva kan låta dem undvika terapier, med enorma risker för deras munhälsa.
Transkutan elektrisk neurostimulering (TENS) är en anordning som till stor del används vid temporomandibular störningar för att minska smärtan.
Syftet med vår studie är att analysera effekten av transkutan elektrisk neurostimulering (TENS) vid tragusen under icke-kirurgisk periodontal terapi från smärtlindring
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aquila
-
L'Aquila, Aquila, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som åldras mer än 18 och av båda könen som söker efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Uteslutningskriterier:
Patienter som följer opioider eller smärtsterapier under studien
- Gravida kvinnor
- Patienter som har haft epilepsi epilepsi
- Tempatpatienter
- Patienter som inte undertecknade det informerade samtycket för att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som genomgår icke-kirurgisk periodontal terapi med tiotals växlar på
|
I denna studie skulle vi vilja använda för första gången TENS -enhet under icke -kirurgisk periodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som genomgår icke-kirurgisk periodontal terapi med tiotals stängning av
|
Patienter i kontrollgruppen kommer att ha icke -kirurgisk periodontal terapi utan tiotals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandsmärta under icke -kirurgisk periodontal terapi
Tidsram: 30 minuter
|
Vi kommer att mäta smärta med VAS -skala
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UL'Aquila
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .