- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876519
Efficacité clinique de différentes procédures d'élévation du sol des sinus maxillaires
10 mars 2025 mis à jour par: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Efficacité clinique de différentes procédures d'élévation du sol du sinus maxillaire basées sur l'anatomie des sinus maxillaires
L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique de différentes procédures d'élévation du plancher des sinus maxillaires basées sur l'anatomie des sinus maxillaires.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Comment la morphologie anatomique du sinus maxillaire affecte-t-elle la résorption osseuse postopératoire?
- Comment sélectionner la procédure d'élévation maxillaire des sinus maxillaires appropriée basée sur l'anatomie maxillaire des sinus? Des images CBCT préopératoires, postopératoires immédiates et de six mois postopératoires de patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire traduit ou une élévation du plancher maxillaire transcrestal hydraulique sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinming Wang
- Numéro de téléphone: +86 135 3545 8675
- E-mail: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire avec une implantation simultanée dans la région molaire maxillaire et une ostéointégration réussie après 6 mois après la chirurgie.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire traduit ou une élévation du plancher du sinus maxillaire transcrestal hydraulique dans la région molaire maxillaire.
- Les patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire avec une implantation simultanée dans la région molaire maxillaire , et une ostéointégration réussie après 6 mois après la chirurgie.
- Les patients ayant un examen CBCT pour la préopératoire, le jour de la chirurgie et six mois après la chirurgie.
- Patients traités entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2024.
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant une défaillance de l'ostéointégration dans les six mois suivant la chirurgie.
- Refus de participer à l'étude.
- Autres conditions jugées inadaptées à la participation par l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Traduit
Les patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire traduit avec implantation simultanée dans la région molaire maxillaire et ayant une ostéointégration réussie après 6 mois.
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Élévation du plancher du sinus maxillaire translatéral avec implantation simultanée dans la région molaire maxillaire.
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|
Transcrestal hydraulique
Les patients subissant une élévation du plancher du sinus maxillaire transcrestal hydraulique avec une implantation simultanée dans la région molaire maxillaire et une ostéointégration réussie après 6 mois.
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Élévation du plancher du sinus maxillaire transcrestal hydraulique avec implantation simultanée dans la région molaire maxillaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte
Délai: 6 mois après la chirurgie
|
L'incidence de la longueur osseuse, de la largeur et de la hauteur gagnée dans le sinus maxillaire est évaluée par l'imagerie CBCT pour la préopératoire, le jour de la chirurgie et six mois après la chirurgie.
|
6 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GHKQ-202502-L1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .