- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876519
Eficácia clínica de diferentes procedimentos maxilares de elevação do piso do seio
10 de março de 2025 atualizado por: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Eficácia clínica de diferentes procedimentos de elevação do seio maxilar com base na anatomia do seio maxilar
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia clínica de diferentes procedimentos de elevação do assoalho do seio maxilar com base na anatomia do seio maxilar.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Como a morfologia anatômica do seio maxilar afeta a reabsorção óssea pós -operatória?
- Como selecionar o procedimento apropriado de elevação do seio maxilar com base na anatomia do seio maxilar? Imagens pré-operatórias, pós-operatórias imediatas e pós-operatórias de seis meses de pacientes submetidos a elevação do assoalho do seio maxilar tradilateral ou elevação do assoalho maxilar transcrestal hidráulico será medido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinming Wang
- Número de telefone: +86 135 3545 8675
- E-mail: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à elevação do assoalho do seio maxilar com implante simultâneo na região molar maxilar e com osseointegração bem -sucedida após 6 meses após a cirurgia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à elevação do assoalho do seio maxilar tradilateral ou da elevação do piso do seio maxilar transcrestal hidráulico na região molar maxilar.
- Pacientes submetidos à elevação do piso do seio maxilar com implantação simultânea na região molar maxilar , e com osseointegração bem -sucedida após 6 meses após a cirurgia.
- Pacientes com exame de CBCT para pré -operatório, dia da cirurgia e seis meses após a cirurgia.
- Pacientes tratados entre 1 de janeiro de 2016 e 30 de junho de 2024.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com falha de osteointegração dentro de seis meses após a cirurgia.
- Recusa em participar do estudo.
- Outras condições consideradas inadequadas para a participação pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TRANSTANTE
Pacientes submetidos à elevação do assoalho do seio maxilar tradilateral com implantação simultânea na região molar maxilar e com osseointegração bem -sucedida após 6 meses.
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Elevação do assoalho do seio maxilar tradilateral com implantação simultânea na região molar maxilar.
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Transcrestal hidráulica
Pacientes submetidos à elevação do piso do seio transcrestal hidráulico com implantação simultânea na região molar maxilar e com osseointegração bem -sucedida após 6 meses.
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Elevação do assoalho do seio maxilar transcrestal hidráulico com implantação simultânea na região molar maxilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A incidência de comprimento óssea, largura e altura obtida no seio maxilar é avaliada através da imagem da CBCT para o pré -operatório, o dia da cirurgia e seis meses após a cirurgia.
|
6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GHKQ-202502-L1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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