Klinická účinnost různých postupů maxilárního sinusového podlahy
10. března 2025 aktualizováno: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Klinická účinnost různých postupů nadmořské výšky sinusové podlahy založené na maxilární anatomii sinus
Cílem této studie je prozkoumat klinickou účinnost různých postupů maxilárního sinusového podlahy založené na anatomii maxilární sinus.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jak ovlivňuje anatomická morfologie maxilárního sinus pooperační resorpci kosti?
- Jak vybrat příslušný postup nadmořské výšky podlahy maxilárního sinusu na základě anatomie maxilárního sinusu? Budou měřeny předoperační, okamžité pooperační a šestiměsíční pooperační CBCT obrazy pacientů podstupujících překladatelskou maxilární sinusovou výšku nebo hydraulickou transkrestální maxilární sinusovou podlahu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinming Wang
- Telefonní číslo: +86 135 3545 8675
- E-mail: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující maxilární sinusovou podlahu se simultánní implantace v maxilární molární oblasti a úspěšnou osseointegraci po 6 měsících od chirurgického zákroku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující translaterální nadmořskou výšku podlahové podlahy nebo hydraulické transkrestální maxilární sinusové podlahové nadmořské výšky v maxilární molární oblasti.
- Pacienti podstupující maxilární sinusovou podlahovou výšku s simultánní implantací v maxilární molární oblasti ， a úspěšnou osseointegraci po 6 měsících od chirurgického zákroku.
- Pacienti se vyšetřením CBCT na předoperaci, den chirurgického zákroku a šest měsíců po operaci.
- Pacienti léčeni od 1. ledna 2016 do 30. června 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří měli selhání osteointegrace do šesti měsíců po operaci.
- Odmítnutí účastnit se studie.
- Jiné podmínky považované za nevhodné pro účast vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Translaterální
Pacienti podstupující translaterální nadmořskou výšku podlahy sinus se simultánní implantace v maxilární molární oblasti a úspěšnou osseointegraci po 6 měsících.
|
Překladová maxilární sinusová podlahová výška se simultánní implantací v maxilární molární oblasti.
|
|
Hydraulický transkrestální
Pacienti podstupující hydraulickou transkrestální maxilární sinusovou podlahovou výšku se simultánní implantace v maxilární molární oblasti a úspěšnou osseointegraci po 6 měsících.
|
Hydraulická transkrestální maxilární sinusová podlaha se simultánní implantace v maxilární molární oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta kosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Incidence délky kostí, šířky a výšky získané v maxilárním sinu je hodnoceno prostřednictvím zobrazování CBCT pro předoperační, den chirurgického zákroku a šest měsíců po operaci.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GHKQ-202502-L1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .