- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876519
Klinische werkzaamheid van verschillende maxillaire sinusvloerhoogteprocedures
10 maart 2025 bijgewerkt door: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Klinische werkzaamheid van verschillende maxillaire sinusbodemhoogteprocedures op basis van maxillaire sinusanatomie
Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid van verschillende maxillaire sinusvloerhoogteprocedures te onderzoeken op basis van maxillaire sinusanatomie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt de anatomische morfologie van maxillaire sinus de postoperatieve botresorptie?
- Hoe selecteer ik de juiste maxillaire sinusvloerhoogteprocedure op basis van maxillaire sinusanatomie? Preoperatieve, onmiddellijke postoperatieve en zes maanden postoperatieve CBCT-afbeeldingen van patiënten die translaterale maxillaire sinusbodemhoogte of hydraulische transcrestale maxillaire sinusbodemhoogte ondergaan, zal worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinming Wang
- Telefoonnummer: +86 135 3545 8675
- E-mail: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die maxillaire sinusvloerhoogte ondergaan met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied en hebben een succesvolle osseo -integratie na 6 maanden na een operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan translaterale maxillaire sinusvloerhoogte of hydraulische transcrestale maxillaire sinusbodemhoogte in het maxillaire molaire gebied.
- Patiënten die maxillaire sinusbodemhoogte ondergaan met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied, en hebben een succesvolle osseo -integratie na 6 maanden na een operatie.
- Patiënten met CBCT -onderzoek voor preoperatief, de dag van de operatie en zes maanden na de operatie.
- Patiënten behandeld tussen 1 januari 2016 en 30 juni 2024.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met falen van osteo -integratie binnen zes maanden na de operatie.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Andere voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor deelname door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Translateraal
Patiënten ondergaan translaterale maxillaire sinusvloerhoogte met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied en hebben een succesvolle osseo -integratie na 6 maanden.
|
Translaterale maxillaire sinusbodem verhoging met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied.
|
|
Hydraulische transcrestal
Patiënten ondergaan hydraulische transcrestale maxillaire sinusvloerhoogte met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied en hebben na 6 maanden succesvolle osseo -integratie.
|
Hydraulische transcrestale maxillaire sinusbodem verhoging met gelijktijdige implantatie in het maxillaire molaire gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De incidentie van botlengte, breedte en hoogte die wordt verkregen in maxillaire sinus worden geëvalueerd door CBCT -beeldvorming voor preoperatief, de dag van de operatie en zes maanden na de operatie.
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GHKQ-202502-L1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .