- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876519
Klinisk effekt av forskjellige maxillary sinus gulvhevingsprosedyrer
10. mars 2025 oppdatert av: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Klinisk effekt av forskjellige maxillary sinus gulvhevingsprosedyrer basert på maxillary sinus anatomi
Målet med denne studien er å undersøke den kliniske effekten av forskjellige maxillary sinus gulvhevingsprosedyrer basert på maxillary sinus -anatomi.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hvordan påvirker den anatomiske morfologien til maxillary sinus postoperativ beinresorpsjon?
- Hvordan velge passende maxillary sinus gulvhevingsprosedyre basert på maxillary sinus -anatomi? Preoperative, umiddelbare postoperative og seks måneders postoperative CBCT-bilder av pasienter som gjennomgår translateral maxillary sinus gulvheving eller hydraulisk transkrestal maxillary sinus gulvhøyde vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinming Wang
- Telefonnummer: +86 135 3545 8675
- E-post: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i den maksillære molare regionen, og har vellykket osseointegrering etter 6 måneder fra operasjonen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår translateral maxillary sinus gulvheving eller hydraulisk transkrestal maxillary sinus gulvheving i maxillary molar -regionen.
- Pasienter som gjennomgår maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i det maksillære molare området , og har vellykket osseointegrering etter 6 måneder fra operasjonen.
- Pasienter som har CBCT -undersøkelse for preoperativ, operasjonsdagen og seks måneder etter operasjonen.
- Pasienter behandlet mellom 1. januar 2016 og 30. juni 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har osteointegrasjonssvikt innen seks måneder etter operasjonen.
- Nektet å delta i studien.
- Andre forhold som anses som uegnet for deltakelse av etterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oversateralt
Pasienter som gjennomgår translateral maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i den maksillære molare regionen, og har vellykket osseointegrering etter 6 måneder.
|
Transportal maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i den maksillære molare regionen.
|
|
Hydraulisk transkrest
Pasienter som gjennomgår hydraulisk transkrestal maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i det maksillære molare området, og har vellykket osseointegrering etter 6 måneder.
|
Hydraulisk transkrestal maxillary sinus gulvheving med samtidig implantasjon i det maksillære molare området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tap
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Forekomsten av beinlengde, bredde og høyde oppnådd i maxillary sinus blir evaluert gjennom CBCT -avbildning for preoperativ, operasjonsdagen og seks måneder etter operasjonen.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GHKQ-202502-L1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .