Eficacia clínica de diferentes procedimientos de elevación del piso del seno maxilar
10 de marzo de 2025 actualizado por: Wang Jinming, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Eficacia clínica de diferentes procedimientos de elevación del piso del seno maxilar basados en la anatomía del seno maxilar
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia clínica de diferentes procedimientos de elevación del piso del seno maxilar basados en la anatomía del seno maxilar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la morfología anatómica del seno maxilar a la resorción ósea postoperatoria?
- ¿Cómo seleccionar el procedimiento apropiado de elevación del piso del seno maxilar basado en la anatomía del seno maxilar? Se medirán las imágenes de CBCT postoperatorias preoperatorias, inmediatas y de seis meses que se someten a la elevación del piso del seno maxilar translateral o se medirán la elevación del piso del seno maxilar transcrestal hidráulico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinming Wang
- Número de teléfono: +86 135 3545 8675
- Correo electrónico: wjinm@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a la elevación del piso del seno maxilar con implantación simultánea en la región molar maxilar, y tienen una osteointegración exitosa después de 6 meses de cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a elevación de piso del seno maxilar translateral o elevación del piso del seno maxilar transcrestal hidráulico en la región molar maxilar.
- Los pacientes sometidos a la elevación del piso del seno maxilar con implantación simultánea en la región molar maxilar, y tienen una osteointegración exitosa después de 6 meses de la cirugía.
- Los pacientes que tienen un examen CBCT por preoperatoria, el día de la cirugía y seis meses después de la cirugía.
- Pacientes tratados entre el 1 de enero de 2016 y el 30 de junio de 2024.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tienen falla de osteointegración dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
- Negarse a participar en el estudio.
- Otras condiciones consideradas inadecuadas para la participación por parte del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Translateral
Los pacientes sometidos a la elevación del piso del seno maxilar translateral con implantación simultánea en la región molar maxilar, y tienen una osteointegración exitosa después de 6 meses.
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Elevación de piso del seno maxilar translateral con implantación simultánea en la región molar maxilar.
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Transcrestal hidráulico
Los pacientes sometidos a elevación del piso del seno maxilar transcrestal hidráulico con implantación simultánea en la región molar maxilar, y con una osteointegración exitosa después de 6 meses.
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Elevación hidráulica del piso del seno maxilar transcrestal con implantación simultánea en la región molar maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La incidencia de longitud ósea, ancho y altura ganadas en el seno maxilar se evalúa a través de imágenes de CBCT para preoperatoria, el día de la cirugía y seis meses después de la cirugía.
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinming Wang, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GHKQ-202502-L1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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