Spinepass: Techniques d'autogestion de la colonne vertébrale pour les maux de tête persistants après commotion cérébrale: physiothérapie ciblant la fonction autonome et dure. (SPINEPASS)

Les maux de tête post-traumatiques persistants (PPTH) sont un problème important pour l'armée américaine affectant jusqu'à 33% des militaires ayant des antécédents de lésions cérébrales traumatiques légères (MTBI) et le traitement est généralement inefficace. La nature persistante et chronique de la PPTH conduit à une invalidité importante, à une charge et à une préparation réduite. Il est généralement de type migraine et associé à des plaintes visuelles, et des anomalies neurologiques transitoires qui peuvent être classées comme système nerveux autonome (ANS). En raison des forces impliquées lors de la commotion cérébrale, les blessures du cerveau et du cou sont probablement une co-occurre. Des recherches récentes suggèrent que l'hypermobilité cervicale supérieure peut déclencher une réponse ANS et être liée à ces maux de tête, en raison des connexions anatomiques étroites avec les ANS et les Dura. Plus précisément, la DURA a des connexions myodurales cervicales supérieures uniques pour aider à protéger la moelle épinière pendant les mouvements de la tête, avec des accessoires dans toute la colonne vertébrale. Il est innervé par les AN, est sensible à la douleur et peut provoquer des maux de tête.

Les enquêteurs ont développé une approche de réhabilitation pour aborder efficacement les maux de tête et les symptômes de l'ANS chez les patients. Le traitement est supposé influencer la fonction de Dura Mater et ANS en abordant les conséquences de l'hypermobilité cervicale supérieure. Le traitement est une approche biomécanique pragmatique individualisée pour les déficiences spécifiques des patients. L'approche de ce traitement est nommée techniques d'autogestion de la colonne vertébrale pour les maux de tête persistants après commotion cérébrale (spinepass), et il associe des cibles spécifiques de physiothérapie (PT) avec des ingrédients de traitement.

Dans cette étude, les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé (RCT), avec une approche de recherche participative communautaire, pour explorer l'efficacité de l'approche de la colonne vertébrale sur l'invalidité des maux de tête et la confiance en soi pour gérer les maux de tête sans médicament abordé, par rapport à la physiothérapie standard (PT) pour les symptômes persistants post-MTBI. Le PT standard abordera spécifiquement le cou et les systèmes vestibulaires et oculomotrices ainsi que la prescription d'exercice gradué et / ou de formation de relaxation pour la gestion du dysfonctionnement ANS. Il ne traite pas de la dure-mère et bien qu'il vise à stabiliser la colonne cervicale supérieure, il ne considère pas la restauration précise de l'équilibre des muscles cervicaux supérieurs ou ne considère pas le rôle de la dure-mère pour protéger et maintenir la perméabilité de la moelle épinière et du cerveau. Les enquêteurs exploreront également les expériences des patients et l'acceptabilité et la faisabilité du programme. L'hypothèse est que dans l'ensemble, les patients auront des idées uniques et évalueront SpinePass plus approprié, acceptable et réalisable.

Parallèlement, l'étude comprendra un ARM qualitatif interviewant les participants après le traitement pour intégrer une compréhension des perspectives des participants sur le programme afin de permettre une traduction efficace et durable du programme dans la pratique clinique. Il examinera si la confiance individuelle pour l'autogestion du PPTH est améliorée dans le terme court et intermédiaire et considérer les perspectives des participants sur la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence du programme ainsi que des facteurs contribuant au succès ou à l'échec de ces approches de traitement.

Objectifs / AIMS / Hypothèses spécifiques:

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de SpinePass, un nouveau programme de gestion de PT pragmatique orienté vers la colonne vertébrale pour cibler la fonction ANS et DURA, dans le personnel militaire pour réduire l'invalidité des maux de tête à terme court et intermédiaire.

Les objectifs globaux de l'étude sont:

1. Pour tester le spinepass contre le PT standard dans un essai contrôlé randomisé (RCT), pour améliorer l'invalidité des maux de tête.
2. Pour comprendre les opinions des participants sur le programme par rapport au PT standard et comprendre les facteurs contribuant au succès ou à l'échec de ces approches de traitement. Cela sera réalisé en évaluant la confiance en soi des patients pour gérer les maux de tête, la perception des participants de la pertinence, de l'acceptabilité et de la faisabilité de SpinePass par rapport au PT standard et de l'interview des participants.

Objectifs spécifiques et conception d'étude:

Évaluer jusqu'à 12 séances de SpinePass par rapport au PT standard dans un délai de 4 mois et comprendre les opinions des participants sur le programme.

AIM 1: Établir l'efficacité du nouveau SpinePass centré sur le patient contre le PT standard pour réduire l'invalidité des maux de tête, la gravité et l'impact chez les patients atteints de PPTH après le MTBI en utilisant un RCT avec une conception parallèle.

Hypothèse 1.1a: Les personnes atteintes de PPTH auront une amélioration significative de l'invalidité des maux de tête (HIT-6) (résultat primaire) après le spinepass par rapport à ceux qui ont un PT standard immédiatement après le traitement [résultat primaire].

Hypothèse 1.1b: les participants qui subissent un spinepass auront des améliorations significativement plus importantes de la gravité des maux de tête (c.-à-d. La plage d'intensité, la fréquence, la durée, l'apport de médicaments), la gravité des symptômes connexes (c'est-à-dire la gravité des symptômes autonomes) et les résultats fonctionnels (les résultats secondaires [les résultats secondaires].

Hypothèse 1.2: Les participants qui complètent le spinepass continueront de signaler beaucoup moins d'invalidité des maux de tête que ceux qui complètent le PT standard au suivi de 3 et 12 mois [T2 et T3].

AIM 2: Démontrez la supériorité de SpinePass dans l'autogestion efficace des maux de tête et, dans sa pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité et les informations des patients chez les patients atteints de PPTH par rapport au PT standard.

Hypothèse 2.1: Les personnes atteintes de PPTH auront une amélioration significative de la confiance en soi pour gérer les maux de tête (a) une intensité plus faible et b) éliminer entièrement) sans médicament abordé à T1, T2, T3 après le spinepass par rapport à ceux qui ont un PT standard.

Hypothèse 2.2: Les patients qui subissent une épinepass nécessiteront moins de séances de traitement pour obtenir une confiance de 50% pour gérer (inférieur et ou éliminer) des maux de tête sans médicament abordé et moins de traitements globalement par rapport au groupe PT standard.

Hypothèse 2.3: Les participants à SpinePass auront une meilleure adhésion au programme d'exercice par rapport au PT standard.

Hypothèse 2.4: Les participants trouveront le programme SpinePass approprié, acceptable et réalisable sur les mesures quantitatives (pertinence de l'intervention, acceptabilité de l'intervention, faisabilité des mesures d'intervention).

Hypothèse 2.5: Les participants auront des informations uniques sur les facteurs contribuant au succès ou à l'échec des approches de traitement individuelles et des exercices à domicile compatibles avec le mode de vie militaire [thèmes de l'entretien qualitatif].