Spinepass: Spine selvstyringsteknikker for vedvarende hodepine etter hjernerystelse: Fysisk terapi rettet mot autonom og dura mater-funksjon. (SPINEPASS)

Vedvarende traumatisk hodepine (PPTH) er et betydelig problem for det amerikanske militæret som berører opptil 33% av tjenestemedlemmene med en historie med mild traumatisk hjerneskade (MTBI) og behandlingen er vanligvis ineffektiv. Den vedvarende og kroniske naturen til PPTH fører til betydelig funksjonshemming, belastning og redusert beredskap. Det er ofte migrene-lignende og assosiert med visuelle klager, og forbigående nevrologiske avvik som kan klassifiseres som autonomt nervesystem (ANS) i naturen. På grunn av kreftene som er involvert under hjernerystelse, forekommer skade på hjernen og nakken som sannsynligvis samkrupper. Nyere forskning antyder at øvre cervikal hypermobilitet kan utløse en ANS -respons og være relatert til disse hodepine, på grunn av å lukke anatomiske forbindelser til ANS og dura. Spesielt har dura unike øvre livmorhals myodurale tilkoblinger for å beskytte ryggmargen under hodebevegelser, med tilknytning i hele ryggraden. Det er innervert av ANS, er smertefølsom og kan forårsake hodepine.

Etterforskerne utviklet en rehabiliteringstilnærming for effektivt å adressere hodepine og ANS -symptomer hos pasienter. Behandlingen antas å påvirke dura mater og Ans -funksjonen ved å adressere konsekvensene av øvre livmorhalshypermobilitet. Behandlingen er en pragmatisk biomekanisk tilnærming individualisert til pasientenes spesifikke svekkelser. Tilnærmingen til denne behandlingen heter selvstyringsteknikker for ryggraden for vedvarende hodepine etter hjernerystelse (spinepass), og den parer spesifikk personlig fysioterapi (PT) mål med behandlingsingredienser.

I denne studien planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT), med en samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming, for å utforske effekten av SpinePass-tilnærmingen på hodepinehjelp og selvtillit for å håndtere hodepine uten abort-medisiner, sammenlignet med standard fysioterapi (PT) for vedvarende symptomer post-MTBI. Standard PT vil spesifikt adressere nakken og de vestibulære og oculomotoriske systemene i tillegg til å foreskrive gradert trening og eller avslapningstrening for styring av ANS -dysfunksjon. Den adresserer ikke dura mater, og selv om den vil ta sikte på å stabilisere den øvre livmorhalsryggen, vurderer den ikke den nøyaktige restaureringen av balansen i de øvre livmorhalsmusklene eller vurderer rollen til dura mater for å beskytte og opprettholde tålmodigheten til ryggmargen og hjernen. Etterforskerne vil også utforske pasientopplevelser og akseptabilitet og gjennomførbarhet av programmet. Hypotesen er at pasienter totalt sett vil ha unik innsikt og vil vurdere spinepass mer passende, akseptabel og gjennomførbar.

Samtidig vil studien omfatte en kvalitativ arm som intervjuer deltakere etter behandling for å innlemme en forståelse av deltakernes perspektiver på programmet for å muliggjøre effektiv og bærekraftig oversettelse av programmet til klinisk praksis. Den vil vurdere om individuell tillit for selvledelse av PPTH forbedres på kort og mellomliggende begrep og vurderer deltakernes perspektiver på gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av programmet, så vel som faktorer som bidrar til suksessen eller fiaskoen i disse behandlingsmetodene.

Mål/spesifikke mål/hypoteser:

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av SpinePass, et pragmatisk roman PT -styringsprogram rettet mot ryggraden for å målrette ANS og DURA -funksjonen, hos militært personell for å redusere hodepinehjelp på kort og mellomliggende periode.

De overordnede målene for studien er:

1. For å teste SpinePass mot standard PT i en randomisert kontrollert studie, (RCT), for å forbedre funksjonshemming i hodepine.
2. For å forstå deltakernes synspunkter på programmet sammenlignet med standard PT og forstå faktorer som bidrar til suksess eller fiasko i disse behandlingsmetodene. Dette vil oppnås ved å evaluere pasientens selvtillit for å håndtere hodepine, deltakernes oppfatninger av hensiktsmessigheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av spinepass sammenlignet med standard PT og intervjue deltakerne.

Spesifikke mål og studiedesign:

For å evaluere opptil 12 økter med SpinePass kontra standard PT i løpet av en 4-måneders periode og forstå deltakernes synspunkter på programmet.

Mål 1: Etablere effektiviteten av romanen, pasientsentrert spinepass mot standard PT for å redusere hodepinehemming, alvorlighetsgrad og innvirkning blant pasienter med PPTH etter MTBI ved bruk av en RCT med en parallell design.

Hypotese 1.1a: Personer med PPTH vil ha betydelig forbedring av funksjonshemming i hodepine (HIT-6) (primært utfall) etter SpinePass sammenlignet med de som har standard PT umiddelbart etter behandling [primært utfall].

Hypotese 1.1b: Deltakere som gjennomgår spinepass, vil ha betydelig større forbedringer i hodepineens alvorlighetsgrad (dvs. intensitetsområde, frekvens, varighet, medisineringsinntak), relatert symptom alvorlighetsgrad (dvs. autonom symptom alvorlighetsgrad) og funksjonelle utfall (dvs. egeneffektivitet].

Hypotese 1.2: Deltakere som fullfører SpinePass, vil fortsette å rapportere betydelig mindre hodepinehjelp enn de som fullfører standard PT ved 3 og 12-måneders oppfølging [T2 og T3].

Mål 2: Demonstrer overlegenheten til spinepass i effektiv selvledelse av hodepine og i dens hensiktsmessighet, akseptabilitet og gjennomførbarhet og pasientinnsikt blant pasienter med PPTH sammenlignet med standard PT.

Hypotese 2.1: Personer med PPTH vil ha betydelig forbedring i selvtilliten for å håndtere hodepine (a) lavere intensitet og b) eliminere helt) uten abort-medisiner ved T1, T2, T3 etter SpinePass sammenlignet med de som har standard PT.

Hypotese 2.2: Pasienter som gjennomgår SpinePass vil kreve færre behandlingsøkter for å oppnå 50% tillit for å håndtere (lavere og eller eliminere) hodepine uten abort medisiner og færre behandlinger totalt sett sammenlignet med standard PT -gruppen.

Hypotese 2.3: Deltakere i SpinePass vil ha bedre overholdelse av treningsprogrammet sammenlignet med standard PT.

Hypotese 2.4: Deltakerne vil finne SpinePass -programmet passende, akseptabelt og mulig på kvantitative tiltak (hensiktsmessighet av intervensjon, akseptabilitet av intervensjon, gjennomførbarhet av intervensjonstiltak).

Hypotese 2.5: Deltakerne vil ha unik innsikt i faktorer som bidrar til suksessen eller fiaskoen i de individuelle behandlingsmetodene og hjemmeøvelser som er kompatible med militær livsstil [temaer fra kvalitativt intervju].