SpinePass: tecniche di autogestione della colonna vertebrale per mal di testa persistente dopo commozione cerebrale: terapia fisica mirata alla funzione autonoma e dura mater. (SPINEPASS)

Il mal di testa post traumatico persistente (PPTH) è un problema significativo per i militari statunitensi che colpiscono fino al 33% dei membri del servizio con una storia di lieve lesione cerebrale traumatica (MTBI) e il trattamento è generalmente inefficace. La natura persistente e cronica del PPTH porta a significative disabilità, onere e disponibilità ridotta. È comunemente simile all'emicrania e associato a lamentele visive e alle anomalie neurologiche transitorie che possono essere classificate come sistema nervoso autonomo (ANS) in natura. A causa delle forze coinvolte durante la commozione cerebrale, le lesioni al cervello e al collo probabilmente si verificano. Ricerche recenti suggeriscono che l'ipermobilità cervicale superiore può innescare una risposta ANS ed essere correlata a questi mal di testa, a causa di strette connessioni anatomiche con l'ANS e la dura. In particolare, la dura ha connessioni miodurali cervicali superiori per aiutare a proteggere il midollo spinale durante i movimenti della testa, con attacchi in tutta la colonna vertebrale. È innervato dall'ANS, è sensibile al dolore e può causare mal di testa.

Gli investigatori hanno sviluppato un approccio di riabilitazione per affrontare efficacemente i sintomi di mal di testa e ANS nei pazienti. Si ipotizza il trattamento per influenzare la funzione Dura Mater e ANS affrontando le conseguenze dell'ipermobilità cervicale superiore. Il trattamento è un approccio biomeccanico pragmatico individualizzato per menomazioni specifiche dei pazienti. L'approccio a questo trattamento si chiama Tecniche di autogestione della colonna vertebrale per il mal di testa persistente dopo commozione cerebrale (porta della spina) e abbina gli obiettivi specifici della terapia fisica personale (PT) con gli ingredienti del trattamento.

In questo studio gli investigatori prevedono di condurre uno studio randomizzato controllato (RCT), con un approccio di ricerca partecipativo basato sulla comunità, per esplorare l'efficacia dell'approccio del gamma di spine sulla disabilità del mal di testa e sulla fiducia in se stessi per gestire il mal di testa senza farmaci abortivi, rispetto al fisico standard (PT) per i sintomi persistenti dopo MTBI. PT standard affronterà specificamente il collo e i sistemi vestibolari e oculomotori, nonché prescrivere esercizio graduale e o formazione di rilassamento per la gestione della disfunzione ANS. Non si rivolge alla durata e, sebbene miri a stabilizzare la colonna cervicale superiore, non considera il preciso ripristino dell'equilibrio dei muscoli cervicali superiori o considererà il ruolo della dura mater per proteggere e mantenere la pervietà del midollo spinale e del cervello. Gli investigatori esploreranno anche le esperienze dei pazienti, l'accettabilità e la fattibilità del programma. L'ipotesi è che nel complesso, i pazienti avranno approfondimenti unici e valuteranno i passi della colonna vertebrale più appropriati, accettabili e fattibili.

Allo stesso tempo, lo studio includerà un braccio qualitativo che intervista i partecipanti post-trattamento per incorporare una comprensione delle prospettive dei partecipanti sul programma per consentire una traduzione efficace e sostenibile del programma nella pratica clinica. Considererà se la fiducia individuale per l'autogestione del PPTH è migliorata nel termine breve e intermedio e considererà le prospettive dei partecipanti sulla fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza del programma, nonché i fattori che contribuiscono al successo o al fallimento di questi approcci terapeutici.

Obiettivi/obiettivi/ipotesi specifiche:

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto della spina dorsale, un nuovo programma di gestione PT pragmatico diretto verso la colonna vertebrale per colpire la funzione ANS e dura, nel personale militare per ridurre la disabilità del mal di testa a breve e intermedio.

Gli obiettivi generali dello studio sono:

1. Testare il porta della spina dorsale contro il PT standard in uno studio controllato randomizzato (RCT), per migliorare la disabilità del mal di testa.
2. Comprendere le opinioni dei partecipanti sul programma rispetto al PT standard e comprendere i fattori che contribuiscono al successo o al fallimento di questi approcci terapeutici. Ciò sarà ottenuto valutando la fiducia in se stessi del paziente per gestire il mal di testa, le percezioni dei partecipanti sull'adeguatezza, l'accettabilità e la fattibilità dei passi della colonna vertebrale rispetto al PT standard e intervistando i partecipanti.

Obiettivi specifici e progettazione dello studio:

Per valutare fino a 12 sessioni di porta spinosa rispetto al PT standard in un periodo di 4 mesi e comprendere le opinioni dei partecipanti sul programma.

Obiettivo 1: stabilisci l'efficacia del nuovo passa di retribuzione centrata sul paziente contro il PT standard per ridurre la disabilità del mal di testa, la gravità e l'impatto tra i pazienti con PPTH in seguito a MTBI usando un RCT con un design parallelo.

Ipotesi 1.1a: gli individui con PPTH avranno un miglioramento significativo nella disabilità del mal di testa (HIT-6) (risultato primario) a seguito di un pass spine rispetto a quelli che hanno PT standard immediatamente dopo il trattamento [risultato primario].

Ipotesi 1.1b: i partecipanti sottoposti a spine avranno miglioramenti significativamente maggiori nella gravità del mal di testa (cioè intervallo di intensità, frequenza, durata, assunzione di farmaci), gravità dei sintomi correlati (cioè, gravità dei sintomi autonomi) e risultati funzionali (outomi funzionali (cioè autoefficacia, qualità della vita, salute del controllo) rispetto ai paesi standard [secondari].

Ipotesi 1.2: i partecipanti che completano la spina dorsale continueranno a segnalare significativamente meno disabilità del mal di testa rispetto a quelli che completano il PT standard al follow-up 3 e 12 mesi [T2 e T3].

Obiettivo 2: dimostrare la superiorità della spina dorsale nell'efficace autogestione del mal di testa e, nella sua adeguatezza, accettabilità e fattibilità e intuizioni dei pazienti tra i pazienti con PPTH rispetto al PT standard.

Ipotesi 2.1: gli individui con PPTH avranno un significativo miglioramento della fiducia in se stessi per gestire il mal di testa (a) un'intensità inferiore e b) eliminare del tutto) senza farmaci abortivi a T1, T2, T3 a seguito di spine rispetto a quelli che hanno PT standard.

Ipotesi 2.2: i pazienti sottoposti a spine richiederanno meno sessioni di trattamento per ottenere la fiducia del 50% per gestire il mal di testa (inferiore e o eliminare) senza farmaci abortivi e meno trattamenti in generale rispetto al gruppo PT standard.

Ipotesi 2.3: i partecipanti alla spina dorsale avranno una migliore aderenza al programma di esercizio rispetto al PT standard.

Ipotesi 2.4: i partecipanti troveranno il programma di spine appropriate, accettabili e fattibili sulle misure quantitative (adeguatezza dell'intervento, accettabilità dell'intervento, fattibilità delle misure di intervento).

Ipotesi 2.5: i partecipanti avranno approfondimenti unici sui fattori che contribuiscono al successo o al fallimento degli approcci di trattamento individuali e degli esercizi domestici compatibili con lo stile di vita militare [temi dall'intervista qualitativa].