SpinePass: Self-zelfmanagementtechnieken voor aanhoudende hoofdpijn na hersenschudding: fysiotherapie gericht op autonome en Dura Mater-functie. (SPINEPASS)

Aanhoudende posttraumatische hoofdpijn (PPTH) is een belangrijk probleem voor het Amerikaanse leger dat tot 33% van de serviceleden treft met een geschiedenis van mild traumatisch hersenletsel (MTBI) en de behandeling is meestal niet effectief. De aanhoudende en chronische aard van PPTH leidt tot aanzienlijke handicap, last en verminderde bereidheid. Het is meestal migraine-achtig en geassocieerd met visuele klachten en tijdelijke neurologische afwijkingen die kunnen worden geclassificeerd als autonoom zenuwstelsel (ANS) in de natuur. Vanwege de krachten die tijdens de hersenschudding betrokken zijn, zijn letsel aan de hersenen en de nek waarschijnlijk samen te voorkomen. Recent onderzoek suggereert dat hogere cervicale hypermobiliteit een ANS -reactie kan veroorzaken en gerelateerd is aan deze hoofdpijn, vanwege nauwe anatomische verbindingen met de ANS en Dura. In het bijzonder heeft de dura unieke bovenste cervicale myodurale verbindingen om het ruggenmerg te beschermen tijdens hoofdbewegingen, met bevestigingen over de hele wervelkolom. Het wordt geïnnerveerd door de ANS, is pijngevoelig en kan hoofdpijn veroorzaken.

De onderzoekers ontwikkelden een revalidatiebenadering om hoofdpijn en ANS -symptomen bij patiënten effectief aan te pakken. De behandeling wordt verondersteld om de functie van Dura Mater en ANS te beïnvloeden door de gevolgen van bovenste cervicale hypermobiliteit aan te pakken. De behandeling is een pragmatische biomechanische benadering geïndividualiseerd voor de specifieke beperkingen van patiënten. De benadering van deze behandeling wordt de naam van zelfmanagementtechnieken van wervelkolom genoemd voor persistente hoofdpijn na hersenschudding (SpinePass) en het combineert specifieke doelen voor persoonlijke fysiotherapie (PT) met behandelingsingrediënten.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren, met een community-gebaseerde participatief onderzoeksbenadering, om de werkzaamheid van de SpinePass-benadering van hoofdpijn-handicap en zelfvertrouwen te onderzoeken om hoofdpijn te beheren zonder abortieve medicatie, vergeleken met standaard fysieke therapie (PT) voor persistente symptomen post-MTBI. Standaard PT zal specifiek de nek- en de vestibulaire en oculomotorische systemen aanpakken, evenals het voorschrijven van graded oefening en of ontspanningstraining voor het beheer van ANS -disfunctie. Het gaat niet in op de Dura Mater en hoewel het zal zijn gericht op het stabiliseren van de bovenste cervicale wervelkolom, houdt het niet rekening met het precieze herstel van de balans van de bovenste cervicale spieren of rekening houdt met de rol van de Dura Mater om de openheid van het ruggenmerg en de hersenen te beschermen en te behouden. De onderzoekers zullen ook patiëntervaringen en aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma onderzoeken. De hypothese is dat patiënten over het algemeen unieke inzichten zullen hebben en SpinePass geschikter, acceptabeler en haalbaar zullen beoordelen.

Tegelijkertijd zal de studie een kwalitatieve arm omvatten die deelnemers na de behandeling interviewt om inzicht te krijgen in het perspectieven van de deelnemers op het programma om een ​​effectieve en duurzame vertaling van het programma in de klinische praktijk mogelijk te maken. Het zal overwegen of het individuele vertrouwen voor zelfmanagement van PPTH is verbeterd op de korte en tussenliggende termijn en rekening houden met de perspectieven van de deelnemers op haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van het programma, evenals factoren die bijdragen aan het succes of falen van deze behandelingsbenaderingen.

Doelstellingen/specifieke doelen/hypothesen:

Het doel van deze studie is om het effect van SpinePass te bepalen, een pragmatisch nieuw PT -managementprogramma gericht op de wervelkolom om ANS en Dura -functie te richten, in militair personeel om hoofdpijnstoornissen te verminderen op de korte en tussenliggende termijn.

De algemene doelstellingen van het onderzoek zijn:

1. Om spinePass te testen tegen standaard PT in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), om de handicap van hoofdpijn te verbeteren.
2. Om de opvattingen van de deelnemers over het programma te begrijpen in vergelijking met standaard PT en het begrijpen van factoren die bijdragen aan succes of falen van deze behandelingsbenaderingen. Dit zal worden bereikt door het zelfvertrouwen van de patiënt te evalueren om hoofdpijn te beheren, de perceptie van deelnemers over de geschiktheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van spinePass in vergelijking met standaard PT en de deelnemers te interviewen.

Specifieke doelen en studieontwerp:

Om maximaal 12 sessies van SpinePass versus standaard PT binnen een periode van 4 maanden te evalueren en de mening van de deelnemers over het programma te begrijpen.

Doel 1: Stel de werkzaamheid vast van de nieuwe, patiëntgerichte spinespass tegen standaard PT om hoofdpijnstoornissen, ernst en impact bij patiënten met PPTH na MTBI te verminderen met behulp van een RCT met een parallel ontwerp.

Hypothese 1.1A: Personen met PPTH zullen een significante verbetering hebben in hoofdpijnstoornissen (HIT-6) (primaire uitkomst) na spinePass in vergelijking met degenen met standaard PT onmiddellijk na behandeling [primaire uitkomst].

Hypothese 1.1b: Deelnemers die SpinePass ondergaan, zullen aanzienlijk grotere verbeteringen hebben in de ernst van de hoofdpijn (d.w.z. intensiteitsbereik, frequentie, duur, medicatie-inname), gerelateerde symptomen ernst (d.w.z. autonome symptomen ernst) en functionele resultaten (d.w.

Hypothese 1.2: Deelnemers die SpinePass voltooien, zullen aanzienlijk minder hoofdpijnstoornissen blijven rapporteren dan degenen die standaard PT voltooien bij de follow-up van 3 en 12 maanden [T2 en T3].

Doel 2: demonstreer de superioriteit van spinePass in het efficiënte zelfmanagement van hoofdpijn en, in de geschiktheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid en inzichten van de patiënt bij patiënten met PPTH in vergelijking met standaard PT.

Hypothese 2.1: Personen met PPTH zullen een aanzienlijke verbetering van het zelfvertrouwen hebben om hoofdpijn te beheren (a) lagere intensiteit en b) volledig elimineren) zonder abortieve medicatie bij T1, T2, T3 na spinespass in vergelijking met degenen die standaard PT hebben.

Hypothese 2.2: Patiënten die SpinePass ondergaan, vereisen minder behandelingssessies om 50% vertrouwen te bereiken om hoofdpijn te beheren (lager en of te elimineren) zonder abortieve medicatie en minder behandelingen in het algemeen in vergelijking met de standaard PT -groep.

Hypothese 2.3: Deelnemers aan SpinePass zullen een betere naleving van het oefenprogramma hebben in vergelijking met standaard PT.

Hypothese 2.4: Deelnemers zullen het SpinePass -programma passend, acceptabel en haalbaar vinden op kwantitatieve maatregelen (geschiktheid van interventie, aanvaardbaarheid van interventie, haalbaarheid van interventiemaatregelen).

Hypothese 2.5: Deelnemers zullen unieke inzichten hebben in factoren die bijdragen aan het succes of falen van de individuele behandelingsbenaderingen en thuisoefeningen die compatibel zijn met militaire levensstijl [thema's uit kwalitatief interview].