SPINEPASS: Методы самоуправления позвоночника для постоянной головной боли после сотрясения мозга: физиотерапия, нацеленная на автономную функцию и функцию Dura Mater. (SPINEPASS)

Постоянная посттравматическая головная боль (PPTH) является серьезной проблемой для военных США, затрагивающих до 33% военнослужащих с историей легкой черепно -мозговой травмы (MTBI), и лечение обычно неэффективно. Постоянный и хронический характер PPTH приводит к значительной инвалидности, бремени и снижению готовности. Обычно он связан с мигрени и связан с визуальными жалобами, а также переходные неврологические нарушения, которые можно классифицировать как вегетативную нервную систему (ANS) в природе. Из-за сил, участвующих во время сотрясения мозга, повреждение мозга и шеи, вероятно, совпадает. Недавние исследования показывают, что верхняя шейная гипермобильность может вызвать ответ ANS и быть связанным с этими головными болями из -за тесных анатомических связей с ANS и DURA. В частности, DURA имеет уникальные миодуральные соединения верхней части шейки матки, чтобы помочь защитить спинной мозг во время движения головы, с наложениями по всему позвоночнику. Он иннервируется ANS, чувствителен к боли и может вызвать головную боль.

Исследователи разработали реабилитационный подход для эффективной обращения к головной боли и симптомам ANS у пациентов. Предполагается, что лечение влияет на функцию Dura Mater и ANS, учитывая последствия верхней шейки матки. Лечение представляет собой прагматический биомеханический подход, индивидуальный для специфических нарушений пациентов. Подход к этому лечению называется методами самоуправления позвоночника для постоянной головной боли после сотрясения мозга (SpinePass), и он сочетает в себе конкретные личные физиотерапии (PT) с ингредиентами лечения.

В этом исследовании исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с подходом к участию в сообществе, чтобы исследовать эффективность подхода к спанете по инвалидности головной боли и уверенности в себе для лечения головной боли без абортивных лекарств по сравнению со стандартной физиотерапией (PT) для постоянных симптомов после MTBI. Стандартный PT специально будет учитывать шейку и вестибулярные и глазоустремленные системы, а также назначать обучение упражнениям и / / / / / или обучение для управления дисфункцией ANS. Он не обращается к Dura Mater, и хотя он будет стремиться к стабилизации верхнего шейного отдела позвоночника, он не учитывает точное восстановление баланса верхних мышц шейки матки и не учитывает роль Dura Mater для защиты и поддержания проходимости от спинного мозга и мозга. Следователи также изучат опыт пациента, приемлемость и осуществимость программы. Гипотеза состоит в том, что в целом пациенты будут иметь уникальную информацию и будут оценивать SpinePass более подходящим, приемлемым и выполнимым.

Одновременно, исследование будет включать в себя качественное интервьюирование участников после лечения участников, чтобы включить понимание перспектив участников в программу, чтобы обеспечить эффективную и устойчивую перевод программы в клиническую практику. Он будет рассмотреть вопрос о том, улучшается ли индивидуальная уверенность в самоуправлении PPTH в краткосрочном и промежуточном термине и рассматривает точки зрения участников в отношении осуществимости, приемлемости и уместности программы, а также факторов, способствующих успеху или неудаче этих подходов к лечению.

Цели/конкретные цели/гипотезы:

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние SpinePass, прагматической новой программы управления PT, направленной на позвоночник, чтобы нацелиться на функцию ANS и DURA, у военнослужащих, чтобы снизить инвалидность головной боли в краткосрочной и промежуточной семестре.

Общие цели исследования:

1. Чтобы проверить SpinePass против стандартного PT в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT), чтобы улучшить инвалидность головной боли.
2. Чтобы понять взгляды участников на программу по сравнению со стандартными PT и понимания факторов, способствующих успеху или неудаче этих подходов к лечению. Это будет достигнуто путем оценки уверенности в себе пациента для управления головной болью, восприятия участников о целесообразности, приемлемости и осуществимости SpinePass по сравнению со стандартным PT и интервьюированием участников.

Конкретные цели и дизайн исследования:

Оценить до 12 сеансов SpinePass и стандартного PT в течение 4-месячного периода и понять взгляды участников на программу.

Цель 1: Установите эффективность нового, ориентированного на пациента SpinePass против стандартного PT, чтобы снизить инвалидность головной боли, тяжесть и воздействие среди пациентов с PPTH после MTBI, используя РКИ с параллельной конструкцией.

Гипотеза 1.1A: люди с PPTH будут иметь значительное улучшение инвалидности головной боли (HIT-6) (первичный результат) после SpinePass по сравнению с теми, у кого есть стандартный PT сразу после лечения [первичный результат].

Гипотеза 1.1b: участники, которые подвергаются SpinePass, будут иметь значительно большие улучшения тяжести головной боли (то есть, диапазон интенсивности, частота, продолжительность, потребление лекарств), связанную тяжесть симптомов (то есть, тяжесть автономного симптома) и функциональные результаты (т.е. самоэффективность, качество жизни, локус здоровья) по сравнению со стандартными PT [вторыми.

Гипотеза 1.2: Участники, которые завершают SpinePass, будут продолжать сообщать о значительно меньшей инвалидности головной боли, чем те, кто завершает стандартный PT на 3 и 12-месячном последующем наблюдении [T2 и T3].

Цель 2: продемонстрировать превосходство SpinePass в эффективном самоуправлении головной боли и, по ее уместности, приемлемости, а также о выполнимости и понимании пациентов среди пациентов с PPTH по сравнению со стандартным PT.

Гипотеза 2.1: Люди с PPTH будут иметь значительное улучшение уверенности в себе для управления головной болью (а) более низкой интенсивностью и б) исключают полностью) без абортных лекарств при T1, T2, T3 после SpinePass по сравнению с теми, кто имеет стандартный PT.

Гипотеза 2.2: Пациенты, которые подвергаются SPINEPASS, потребуют меньшего количества сеансов лечения для достижения достоверности 50% для лечения (более низких или или устранения) головных болей без абортных лекарств и меньшего количества методов лечения в целом по сравнению со стандартной группой PT.

Гипотеза 2.3: Участники SpinePass будут иметь лучшую соблюдение программы упражнений по сравнению со стандартным PT.

Гипотеза 2.4: Участники найдут программу SpinePass подходящей, приемлемым и возможным по количественным показателям (уместность вмешательства, приемлемость вмешательства, осуществимость мер вмешательства).

Гипотеза 2.5: Участники будут иметь уникальную информацию о факторах, способствующих успеху или провалу индивидуальных подходов к лечению и домашних упражнений, совместимых с военным образом жизни [темы из качественного интервью].