Comprimés de cladribine comme stratégie de thérapie de sortie (CLADREXIT)

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la CLADT, en termes de stabilité et de sécurité de la maladie, car la dernière option de traitement chez les patients atteints de SEP au vieillissement vs continuation et l'arrêt du traitement, cette étude d'observation utilisera la base de données à partir de cohortes locales (de France, Belgique, Suisse). Les patients inclus doivent répondre aux critères d'inclusion: le diagnostic du RRMS pendant plus de 10 ans sans progression secondaire, aucune preuve d'activité de la maladie (pas de rechute, pas de nouvelle lésion IRM, pas de progression EDSS) pendant plus de 5 ans sous un DMT, âgé de 45 ans.

Les analyses utiliseront un score de propension dynamique pour correspondre aux patients qui ont arrêté le traitement avec des patients qui ont eu la même probabilité de poursuivre / d'arrêter les traitements actuels mais ont pris CLADT comme traitement de sortie. Les patients avec un suivi minimum de 24 mois seront inclus.

Nous veillerons à ce que la CLADT assure la stabilité de la maladie par rapport à la poursuite du traitement / l'arrêt chez le vieillissement des patients atteints de SEP en mesurant:

• Le pourcentage de patients exempts de rechute et le temps de rechute d'abord, défini comme l'apparence, la récidive ou l'aggravation des symptômes neurologiques pendant une période d'au moins 24 heures sans fièvre.
• Le pourcentage de patients sans progression EDSS a confirmé pendant au moins 6 mois et jusqu'à la fin du suivi du patient.
• Le pourcentage de patients exempts d'activité IRM, définis comme des lésions T2 nouvelles ou agrandies par rapport à la précédente IRM cérébrale ou aux lésions T1 améliorant le gadolinium.