Tabletki kladribiny jako strategia terapii wyjściowej (CLADREXIT)

Celem badania jest ocena skuteczności Cladta pod względem stabilności choroby i bezpieczeństwa, jako ostatniej opcji leczenia w starzeniu się pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z kontynuacją leczenia i przerwania leczenia W badaniu obserwacyjnym W badaniu obserwacyjnym wykorzystano bazę danych z lokalnych kohort (z Francji, Belgii, Szwajcarii). Uwzględnione pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia: diagnoza RRMS przez ponad 10 lat bez progresji wtórnej, bez dowodów aktywności choroby (brak nawrotu, brak nowej zmiany MRI, brak progresji EDSS) przez ponad 5 lat w ramach DMT, w wieku ≥ 45-latka.

Analizy będą wykorzystywać dynamiczny wynik skłonności do dopasowania pacjentów, którzy zaprzestali leczenia u pacjentów, którzy mieli takie samo prawdopodobieństwo kontynuowania / zatrzymania obecnych metod leczenia, ale przyjęli Cladta jako terapię wyjściową. Uwzględniono pacjentów z minimum 24 miesiącem obserwacji.

Zapewnimy, że Cladt zapewni stabilność choroby w porównaniu z kontynuacją / przerwaniem leczenia u starzejących się pacjentów z MS poprzez pomiar:

• Odsetek pacjentów wolnych od nawrotu i czas do pierwszego nawrotu, zdefiniowany jako wygląd, nawrót lub pogorszenie objawów neurologicznych przez okres co najmniej 24 godzin bez gorączki.
• Odsetek pacjentów wolnych od postępu EDSS potwierdził co najmniej 6 miesięcy i do końca obserwacji pacjenta.
• Odsetek pacjentów wolnych od aktywności MRI, zdefiniowany jako nowe lub powiększone zmiany T2 w porównaniu z poprzednim skanowaniem MRI mózgu lub gadolinem zwiększającymi zmiany T1.