Таблетки кладрибина в качестве стратегии выходов на терапию (CLADREXIT)

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность CLADT с точки зрения стабильности заболевания и безопасности, поскольку последний вариант лечения у пациентов с MS по сравнению с продолжением лечения и прекращения лечения этого обсервационного исследования будет использовать базу данных от местных когортов (из Франции, Бельгия, Швейцария). Пациенты включали, должны соответствовать критериям включения: диагноз RRMS в течение более 10 лет без вторичного прогрессирования, никаких доказательств активности заболевания (без рецидива, отсутствие нового поражения МРТ, отсутствие прогрессирования EDSS) в течение более 5 лет под DMT, возраст ≥ 45 лет.

Анализ будет использовать динамическую оценку склонности, чтобы соответствовать пациентам, которые остановили лечение с пациентами, у которых была такая же вероятность продолжения / остановки текущих методов лечения, но принимала кладт в качестве выходной терапии. Пациенты с минимум 24 месяца последующего наблюдения будут включены.

Мы гарантируем, что Cladt обеспечивает стабильность заболевания по сравнению с продолжением лечения / прекращением у пациентов с MS, измерением:

• Процент пациентов, свободных от рецидива, и время до первого рецидива, определяемое как внешний вид, рецидив или усугубление неврологических симптомов в течение не менее 24 часов без лихорадки.
• Процент пациентов, свободных от прогрессирования EDSS, подтвердил в течение не менее 6 месяцев и до окончания последующего наблюдения пациентов.
• Процент пациентов, свободных от активности МРТ, определяемый как новые или увеличенные поражения T2 по сравнению с предыдущим МРТ -сканированием мозга или поражениями T1 -гадолиния.