Compresse di cladribina come strategia di terapia di uscita (CLADREXIT)

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di Cladt, in termini di stabilità e sicurezza della malattia, poiché l'ultima opzione di trattamento nell'invecchiamento dei pazienti con SM rispetto alla continuazione del trattamento e alla discontinuazione Questo studio osservazionale utilizzerà il database di coorti locali (da Francia, Belgio, Svizzera). I pazienti inclusi devono soddisfare i criteri di inclusione: diagnosi di RRMS per più di 10 anni senza progressione secondaria, nessuna evidenza di attività della malattia (nessuna recidiva, nessuna nuova lesione da risonanza magnetica, nessuna progressione EDSS) per più di 5 anni a meno di un DMT, età di 45 anni.

Le analisi utilizzeranno il punteggio di propensione dinamica per abbinare i pazienti che hanno interrotto il trattamento con i pazienti che avevano la stessa probabilità di continuare / fermare i trattamenti attuali ma hanno preso Cladt come terapia di uscita. Saranno inclusi i pazienti con un follow -up di almeno 24 mesi.

Garantiremo che Cladt fornisca stabilità della malattia rispetto alla continuazione / interruzione del trattamento nell'invecchiamento dei pazienti con SM misurando:

• La percentuale di pazienti privi di recidiva e il tempo per la prima ricaduta, definita come l'aspetto, la ricorrenza o l'aggravamento dei sintomi neurologici per un periodo di almeno 24 ore senza febbre.
• La percentuale di pazienti privi di progressione EDSS confermata per almeno 6 mesi e fino alla fine del follow -up del paziente.
• La percentuale di pazienti privi di attività di risonanza magnetica, definita come lesioni T2 nuove o ingrandite rispetto alla precedente scansione della risonanza magnetica cerebrale o alle lesioni T1 che migliorano il gadolinio.