Premièrement dans l'étude humaine de l'injection YB1-X7

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans, pas de limite de genre
2. Sujets atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques confirmées par histologie pathologique.
3. Sujets atteints de tumeurs solides malignes avancées pour lesquelles le traitement standard a échoué ou aucun autre traitement standard efficace disponible.
4. Au moins une tumeur solide mesurable par RECIST 1.1.
5. Les sujets affectés à l'injection intratumorale doivent avoir au moins une tumeur adaptée à la biopsie ou à l'injection intratumorale.
6. L'espérance de vie doit être d'au moins 3 mois.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score de statut de performance 0-1.

8. Les sujets masculins et féminins de potentiel de procréation devraient prendre des mesures contraceptives efficaces.

   ① Les femmes et les hommes fertiles doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables dès le début du consentement éclairé jusqu'à au moins 6 mois après la dernière administration.

9. Résultats des tests sanguins de laboratoire pendant la période d'écran:

(1) Aucun facteur de croissance des cellules sanguines reçue dans les 14 jours précédant les tests.

① COMMENT DE NEUTROPHILES ABSOLUS (ANC) ≥1,5 × 109 / L.

② Plaquettes ≥ 90 × 109 / L. Hémoglobine ≥90 g / L (la transfusion sanguine est autorisée à corriger). (2) albumine sérique> 30 g / L, bilirubine totale <1,5 × uln, alt et ast <2,5 × uln; Pour les sujets atteints de métastases hépatiques, ALT et AST <5 × ULN; Autorisation de créatinine ≥50 ml / min (formule Cockcroft-Gault) ou CR <1,5 × ULN; (3) Temps de prothrombine (PT) et temps de thromboplastine partielle activé (APTT) <1,5 × ULN.

10. Les sujets comprennent l'étude et disposés à signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. femmes enceintes ou allaitées. Les sujets connus pour avoir des antécédents d'abus de drogues psychiatriques, d'alcoolisme ou de consommation de drogues.

3. Subjects qui ont déjà subi un traitement des bactéries oncolytiques. 4. Subjects Planification de la chirurgie, de la radiothérapie ou d'autres traitements locaux pour les lésions cibles au cours de l'étude.

5. Subjects connus pour être allergiques au médicament d'étude ou à l'un de ses excipients. 6. Subjects allergiques ou intolérants aux antibiotiques sensibles aux salmonelles, comme le céfpirome amikacine, la ciprofloxacine, le cefotaxime, le méropénème.

7. Subjects utilisant actuellement des antibiotiques. 8. Subjects qui n'ont pas récupéré les effets indésirables du FOM des traitements antérieurs (grade de toxicité lié au traitement ≤2, à l'exception de la perte de cheveux, de la pigmentation et d'autres événements tolérables déterminés par l'investigateur).

9. subjects avec des maladies auto-immunes actives ou des maladies antérieures avec un potentiel de récidive (comme le lupus érythémateux systémique, la polyarthrite rhumatoïde, la vascularite, etc.), à l'exception de la thyroïdite auto-immune cliniquement stable.

10. subjects avec des infections actives ou incontrôlées ou une fièvre inexpliquée ≥38,5 ℃, y compris mais sans s'y limiter aux infections bactériennes, la tuberculose, les infections aux virus de l'herpès, les infections à syphilis.

11.Ubjects qui ont subi une chirurgie majeure dans les 3 mois précédant la première dose du médicament d'étude (à l'exception des biopsies à des fins de diagnostic).

12. Subjects qui ont reçu un traitement anti-tumoral dans les 28 jours ou 5 demi-vies avant la première dose du médicament d'étude, notamment la chimiothérapie, la thérapie cellulaire, la thérapie génique, l'immunothérapie, les agents biologiques, l'hormonothérapie, la thérapie ciblée, la thérapie d'embolition des médicaments tumoraux.

13.Ubjects qui ont reçu une radiothérapie dans les 28 jours précédant la première dose du médicament d'étude (à l'exception de la radiothérapie locale pour soulager la douleur).

14. Subjects qui reçoivent (vivant les vaccins à virus atténués): dans les 28 jours précédant la première dose du médicament d'étude, ou pendant la période d'étude ou dans les 60 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude.

Les sujets qui ont utilisé des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose du médicament d'étude (c'est-à-dire la prednisone ≥ 10 mg / jour, les pulvérisations de dexaméthasone et les corticostéroïdes inhalés ou les doses physiologiques de corticostéroïdes (i.e.e. Doses physiologiques d'autres corticostéroïdes.

16. Sujets souffrant de conditions de système nerveux central actif connues, incontrôlées ou symptomatiques.

17. Sujets présentant des symptômes cliniques existants ou une maladie cardiaque contrôlée par la poo:

1. Classe de la New York Heart Association (NYHA) ≥II;
2. Poitrine instable;
3. Infarctus du myocarde au cours de la dernière année; Sujets présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention; Hypertension ou hypotension incontrôlée de Medicaion (déterminée par l'investigateur); Sujets atteints de maladie cardiaque valvulaire ou de prolapsus de la valve mitrale, maladie de la valve aortique; Maladies myocardiques graves. 18. Subjects connus pour avoir des maladies vasculaires thromboemboliques périphériques, des anévrismes ou des malformations artérielles / veineuses.

19. Subjects Connus de transplantation d'organes allogéniques ou transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques.

20. Subjects positifs pour les anticorps Treponema pallidum, les individus atteints d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise connu (AID).

21. subjects avec l'hépatite B active (HBSAG positif et / ou HBCAB positif avec l'ADN-ADN du VHB ≥2000 UI / ml ou nécessitant un traitement antiviral), ou ceux qui testent positifs pour les anticorps du virus de l'hépatite C (HCV); ou la co-infection des sujets avec l'hépatite B et C.

22. Autres raisons inadaptées à l'étude, déterminées par l'investigateur.