Erstens in der menschlichen Untersuchung der YB1-X7-Injektion

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, kein geschlechtsspezifisches Limitatlon
2. Probanden mit fortgeschrittenen oder metastatischen festen Tumoren, die durch pathologische Histologie bestätigt wurden.
3. Probanden mit fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren, für die Standardbehandlung fehlgeschlagen ist oder keine andere wirksame Standardbehandlung zur Verfügung steht.
4. Mindestens ein messbarer fester Tumor durch Recist 1.1.
5. Probanden, die der intratumoralen Injektion zugeordnet sind, müssen mindestens einen Tumor haben, der für die Biopsie oder intratumorale Injektion geeignet ist.
6. Die Lebenserwartung muss mindestens 3 Monate betragen.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus-Score 0-1.

8. Männliche und weibliche Probanden mit Geburtspotential sollten wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

   ① Fruchtbare Frauen und Männer müssen zustimmen, von Beginn der Einverständniserklärung bis mindestens 6 Monate nach der letzten Verwaltung akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden.

9. Laborbluttestergebnisse während der Siebzeit:

(1) Keine Wachstumsfaktoren für Blutkörperchen, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Test erhalten wurden.

① Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l.

② Blutplättchen ≥ 90 × 109/l. Hämoglobin ≥ 90 g/l (Bluttransfusion ist zu korrigieren). (2) Serumalbumin> 30 g/l, Gesamtbilirubin <1,5 × ULN, ALT und AST <2,5 × ULN; für Probanden mit Lebermetastasierung, Alt und Ast <5 × ULN; Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel) oder cr <1,5 × ULN; (3) Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) <1,5 × ULN.

10. Die Probanden verstehen die Studie und sind bereit, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen- oder stillende Frauen. Probanden, von denen bekannt ist, dass sie psychiatrische Drogen, Alkoholismus oder Drogenkonsum haben.

3. Subjekte, die zuvor eine onkolytische Bakterienbehandlung unterzogen wurden. 4. Subjekte Planung für Operationen, Strahlentherapie oder andere lokale Behandlungen für Zielläsionen während der Studie.

5. Subjekte, von denen bekannt ist, dass sie gegen das Studienmedikament oder eines seiner Hilfsstoffe allergisch sind. 6. Subjekte allergisch oder intolerant gegenüber Antibiotika, die gegenüber Salmonellen empfindlich sind, wie Amikacin Cefirom, Ciprofloxacin, Cefotaxim, Meropenem.

7. Subjekte derzeit mit Antibiotika. 8. Subjekte, die von früheren Reaktionen früherer Behandlungen nicht wiederhergestellt haben (behandlungsbedingter Toxizitätsgrad ≤ 2, mit Ausnahme von Haarausfall, Pigmentierung und anderen tolerierbaren Ereignissen, die vom Forscher bestimmt wurden).

9.

10.Subjekte mit aktiven oder unkontrollierten Infektionen oder ungeklärten Fieber ≥ 38,5 ℃,, Einschließlich, aber nicht beschränkt auf bakterielle Infektionen, Tuberkulose und Herpes -Virus -Infektionen Syphilis -Infektionen.

11.

12.

13.

14.

Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments (d. H. Prednison 10 mg/Tag immunsuppressive Medikamente verwendet haben, Dexamethason ≥ 1,5 mg/Tag), mit Ausnahme von Kortikosteroid -Nasalsprays und inhalierten Kortikosteroiden oder physiologischen Dosen, die systemisch ortenoster (i. i. i.e.h. Physiologica Dosen anderer Kortikosteroide.

16. Probanden mit bekannten, unkontrollierten oder symptomatischen Erkrankungen des Zentralnervensystems.

17. Probanden mit vorhandenen klinischen Symptomen oder körnig kontrollierten Herzerkrankungen:

1. New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ii;
2. Instabile Angina;
3. Myokardinfarkt im vergangenen Jahr; Probanden mit klinisch signifikanten supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmien, die Behandlung oder Intervention benötigen; Medicaion Unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie (vom Forscher bestimmt); Probanden mit Klappenherzerkrankung oder Mitralklappenprolaps, Aortenklappenerkrankung; Schwere Myokardkrankheiten. 18.

19.Subjekte bekannte allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.

20.

21. oder Probanden koinfektionieren mit Hepatitis B und C.

22. Andere Gründe, die für die Studie nicht vom Ermittler bestimmt werden.