Imagerie de texture et d'amélioration des couleurs (TXI) pour l'évaluation de l'inflammation chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (COLORIZE)

Afin de prendre des décisions de thérapie significatives pour les patients atteints de MII, une évaluation régulière de l'étendue de l'inflammation intestinale est nécessaire. Cela est particulièrement vrai pour les patients atteints de la maladie de Crohn, car l'activité inflammatoire ne correspond souvent pas adéquatement aux symptômes décrits par le patient. Par conséquent, l'activité inflammatoire est évaluée non seulement au moment du diagnostic et pendant le suivi en fonction de l'histoire, de l'examen physique et des tests de laboratoire, mais aussi par des examens endoscopiques réguliers. Les scores endoscopiques disponibles pour évaluer les MII ont été développés et validés en fonction du réglage de la lumière standard, connu sous le nom d'endoscopie lumineuse blanche (WLE). Cependant, il existe une corrélation inadéquate entre ces scores et les scores histologiques des MII les plus couramment utilisés. Ces dernières années, en plus de WLE, d'autres modes d'endoscopie développés pour l'optimisation de l'image ont été utilisés pour l'évaluation macroscopique de la MII. Un exemple de nouveau mode d'endoscopie améliorant l'image est l'imagerie de texture et d'amélioration des couleurs (TXI; Olympus Corporation, Tokyo, Japon). Le mode TXI est un mode d'image directement commutable sur l'endoscope, il peut donc être effectué sans préparation ou coloration spéciale de la muqueuse intestinale. Seule l'image d'endoscopie générée est traitée numériquement. Avec ce module d'endoscopie, la luminosité dans les zones sombres d'une image endoscopique est sélectivement augmentée, la couleur et la structure de surface sont améliorées, ce qui rend les différences de tissus subtiles tels que les changements de couleur mineure plus visibles. Il n'y a que des données limitées sur l'utilisation du mode TXI pour l'évaluation endoscopique de la muqueuse intestinale chez les patients atteints de MII. Seule une étude monocentrique a été menée, qui comprenait 146 patients atteints de colite ulcéreuse, visant à évaluer la présence de cicatrisation muqueuse en utilisant WLE et TXI. Dans cette étude, le mode TXI semblait être supérieur à WLE dans la détection des lésions inflammatoires. Étant donné qu'un score d'endoscopie (score soi-disant TXI) qui n'a pas encore été validé dans des cohortes plus importants a été utilisé dans cette étude, la comparabilité entre WLE et TXI n'a pas été établie. Par conséquent, le présent projet émettait l'hypothèse que la prédiction de l'activité inflammatoire au niveau histologique en utilisant le mode TXI est au moins aussi bonne que l'utilisation de WLE conventionnelle. Surtout, le même score endoscopique est utilisé pour les deux modes (TXI et WLE). La mise en œuvre réussie de cette question de recherche pourrait améliorer le diagnostic et la surveillance des patients atteints de MII. De plus, si le mode TXI s'avère supérieur à la WLE, cela pourrait entraîner une réduction du nombre de biopsies intestinales nécessaires au diagnostic, entraînant des économies importantes du personnel et des ressources financières.

Le but de l'étude colorize est d'évaluer la non-infériorité du TXI par rapport à WLE pour prédire les changements histologiques de la MII utilisant la zone sous la courbe (AUC) comme mesure de la précision pronostique. L'hypothèse à tester dans cette étude est: il n'y a pas de différence dans l'évaluation de l'activité inflammatoire dans le côlon et l'iléon terminal dans les maladies inflammatoires chroniques (CED) entre le mode TXI et l'endoscopie légère blanche (WLE) lorsque l'AUC du mode TXI (AUC_TXI) est moins que le UC de la CUC (UC_WLE) minustion de la marge non infergente. L'hypothèse nulle H0 indique: AUC_TXI <Auc_wle - δ, tandis que l'hypothèse alternative H1 indique que Auc_Txi ≥ Auc_wle - Δ.

Une étude croisée potentielle est en cours. Un total de 80 patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire chronique de l'intestin et prévue pour une iléocolonoscopie ambulatoire sont inclus. Après le processus de consentement éclairé légalement requis, les patients participants sont invités à entreprendre les mesures de préparation ou de nettoyage intestinales nécessaires à la maison pour l'iléocolonoscopie.

L'étude se compose de quatre parties:

Partie 1: Avant le début de l'examen endoscopique, la thérapie médicale des MII (thérapie actuelle et la thérapie actuelle des 12 derniers mois), les symptômes actuels de l'IG et toutes les chirurgies GI précédentes sont enregistrées et documentées par écriture à l'aide d'un questionnaire sur le patient. Par la suite, une iléocolonoscopie est réalisée. Pendant le retrait de l'endoscope, la muqueuse intestinale (muqueuse) est évaluée à l'aide des paramètres de lumière endoscopique WLE et TXI. L'évaluation macroscopique comprend les cinq régions d'intérêt suivantes (RO): iléon terminal ou néo-terminal, côlon ascendant, côlon transversal, côlon descendant / sigmoïde, rectum. Une biopsie prise dans les cinq ROI et, si nécessaire, des biopsies supplémentaires sont prises de la muqueuse enflammée macroscopiquement quel que soit le retour sur investissement. La photococumentation est effectuée pendant l'examen (pendant l'examen, au moins trois photos sont enregistrées par ROI, consistant en une photo de vue d'ensemble dans WLE, WLE Close (Fermer signifie plus près de la muqueuse intestinale) et TXI Close). À l'exception des photos TXI, cela correspond à la procédure standard des "biopsies de pas" dans les MII.

Partie 2: Les scores endoscopiques (MES pour la colite ulcéreuse, SES-CD pour la maladie de Crohn) sont déterminés pour WLE et séparément pour le TXI sur la base de la photoocumentation prise pendant l'iléocolonoscopie. Cela se fait par l'évaluateur non aveugle 1 immédiatement après l'examen. Après l'achèvement de toutes les iléocolonoscopies planifiées (n = 80), l'ensemble du matériel d'image stocké (WLE et TXI) est réévalué par trois examinateurs, dont chacun avait effectué une partie de l'iléocolonoscopie. L'activité inflammatoire doit être évaluée par photo sur une échelle de "inactive, légère, modérée et sévère". Les photos d'endoscopie sont présentées sans données sur les patients et dans l'ordre aléatoire pour éviter la reconnaissance des examens effectués par les examinateurs eux-mêmes.

Partie 3: Les pathologistes de l'hôpital universitaire ULM déterminent les scores histologiques basés sur les biopsies intestinales collectées (Geboes pour la colite ulcéreuse, GHAS pour la maladie de Crohn).

Partie 4: La corrélation entre les scores endoscopiques et histologiques pour WLE et TXI est déterminée.

Le suivi étendu des patients au-delà de la procédure d'iléocolonoscopie avec collection de biopsie n'est pas nécessaire au-delà du suivi standard pour une coloscopie de routine.