Текстура и улучшение цветовой визуализации (TXI) для оценки воспаления у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (COLORIZE)

Чтобы принимать значимые решения терапии для пациентов с ВЗК, необходима регулярная оценка степени воспаления кишечника. Это особенно верно для пациентов с болезнью Крона, так как воспалительная активность часто не соответствует адекватному соответствию симптомам, описанным пациентом. Следовательно, воспалительная активность оценивается не только во время диагноза и во время наблюдения на основе истории, физического обследования и лабораторных тестов, но и с помощью регулярных эндоскопических исследований. Доступные эндоскопические оценки для оценки ВЗК были разработаны и проверены на основе стандартной настройки света, известной как эндоскопия белого света (WLE). Тем не менее, существует неадекватная корреляция между этими оценками и наиболее часто используемыми гистологическими показателями ВЗК. В последние годы, в дополнение к WLE, другие режимы эндоскопии, разработанные для оптимизации изображений, использовались для макроскопической оценки ВЗК. Примером нового режима эндоскопии, повышающей изображение, является визуализация текстуры и улучшения цвета (TXI; Olympus Corporation, Токио, Япония). Режим TXI представляет собой непосредственно переключаемый режим изображения на эндоскопе, поэтому его можно выполнить без особого подготовки или окрашивания слизистой оболочки кишечника. Только сгенерированное изображение эндоскопии обрабатывается в цифровом виде. С помощью этого модуля эндоскопии яркости в темных областях эндоскопического изображения выборочно увеличивается, улучшается цвет и поверхностную структуру, что делает тонкие различия в тканях, такие как незначительные изменения цвета более заметными. Существуют только ограниченные данные об использовании режима TXI для эндоскопической оценки слизистой оболочки кишечника у пациентов с ВЗК. Было проведено только одноцентровое исследование, которое включало 146 пациентов с язвенным колитом, с целью оценить наличие заживления слизистой оболочки с использованием WLE и TXI. В этом исследовании режим TXI, по -видимому, превосходил WLE в обнаружении воспалительных поражений. Поскольку в этом исследовании была использована оценка эндоскопии (так называемый показатель TXI), который еще не был подтвержден в более крупных когортах, сопоставимость между WLE и TXI не была установлена. Следовательно, нынешний проект предполагает, что прогнозирование воспалительной активности на гистологическом уровне с использованием режима TXI, по крайней мере, так же хорошо, как и использование обычного WLE. Важно отметить, что один и тот же эндоскопический балл используется для обоих режимов (TXI и WLE). Успешная реализация этого вопроса исследования может улучшить диагноз и мониторинг пациентов с ВЗК. Более того, если режим TXI окажется превосходящим WLE, это может привести к снижению количества биопсий кишечника, необходимых для диагностики, что приведет к значительной экономии в персонале и финансовых ресурсах.

Целью «Цвета исследования» является оценка неполноценности TXI по сравнению с WLE в прогнозировании гистологических изменений в IBD с использованием области под кривой (AUC) в качестве меры прогностической точности. Гипотеза, которая должна быть проверена в этом исследовании: нет различий в оценке воспалительной активности в толстой кишке и терминальной подвздошной кишке при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (CED) между режимом TXI и эндоскопией белого света (WLE), когда AUC режима TXI (AUC_TXI) меньше, чем auc wle (auc_wle minos no-intor. Нулевая гипотеза H0 состояния: Auc_txi <auc_wle - Δ, в то время как альтернативная гипотеза H1 утверждает, что Auc_txi ≥ auc_wle - Δ.

Проспективное перекрестное исследование проводится. В общей сложности 80 пациентов с диагнозом хроническое воспалительное заболевание кишечника и запланированные для амбулаторной илеоколоноскопии включены. После юридически необходимого процесса информированного согласия у участвующих пациентов просят предпринять необходимые меры подготовки или очистки кишечника в домашних условиях для илеоколоноскопии.

Исследование состоит из четырех частей:

Часть 1: До начала эндоскопического обследования медицинская терапия ВЗК пациента (текущая терапия и терапия за последние 12 месяцев), современные симптомы GI и любые предыдущие операции по GI регистрируются и задокументированы в письменной форме с использованием вопросника пациента. Впоследствии выполняется илеоколоноскопия. Во время вывода эндоскопа слизистая оболочка кишечника (слизистая оболочка) оценивается с использованием настройки эндоскопического освещения WLE и TXI. Макроскопическая оценка включает в себя следующие пять областей, представляющих интерес (ROI): терминальная или нео-концевая подвздошная кишка, восходящая толстая кишка, поперечная толстая кишка, нисходящая толстая кишка/сигмоида, прямая кишка. Одна биопсия, взятая во всех пяти ROI, и, если необходимо, дополнительные биопсии взяты из макроскопически воспаленной слизистой оболочки независимо от ROI. Фотодокументация выполняется во время обследования (во время обследования, по меньшей мере три фотографии сохраняются на ROI, состоящую из обзора фото в WLE, WLE Close (близкие средства ближе к слизистой оболочке кишечника) и TXI Close). За исключением фотографий TXI, это соответствует стандартной процедуре «ступенчатой ​​биопсии» в IBD.

Часть 2: Эндоскопические оценки (MES для язвенного колита, SES-CD для болезни Крона) определяются для WLE и отдельно для TXI на основе фотодокументации, взятой во время илеоколоноскопии. Это делается неопостным оценщиком 1 сразу после экзамена. После завершения всей запланированной илеоколоноскопии (n = 80) весь хранимый материал изображения (WLE и TXI) переоценен тремя экспертами, каждый из которых выполнял часть илеоколоноскопии. Воспалительная активность должна оцениваться на фотографию по шкале «неактивной, мягкой, умеренной и тяжелой». Фотографии эндоскопии представлены без данных о пациентах и ​​в случайном порядке, чтобы избежать распознавания экзаменов, выполняемых самими экспертами.

Часть 3: Патологи Ульма университетской больницы определяют гистологические оценки на основе собранной кишечной биопсии (Geboes для язвенного колита, газ для болезни Крона).

Часть 4: Определена корреляция между эндоскопическими и гистологическими показателями для WLE и TXI.

Расширенное наблюдение за пациентами за пределами процедуры илеоколоноскопии с сбором биопсии не требуется за пределами стандартного наблюдения для обычной колоноскопии.