Traitement complet individualisé pour le carcinome hépatocellulaire avancé (ICT-HCC)

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans, hommes ou femmes
2. Patients atteints de carcinome hépatocellulaire diagnostiqué par cytologie ou ponction des tissus, ou qui répondent aux critères diagnostiques cliniques et ne peuvent pas être traités avec un traitement radical (chirurgie radicale, ablation, radiothérapie, etc.)
3. Progression de la maladie Après la première ligne cible la thérapie combinée du système immunitaire (selon les critères RECIST1.1)
4. L'espérance de vie dépasse 3 mois
5. Score de condition physique ECOG 0 ~ 1
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir une étude de grossesse sérique effectuée dans les 7 jours avant le premier médicament, et le résultat est négatif. Les sujets féminins de l'âge reproducteur et des sujets masculins dont les partenaires sont des femmes d'âge reproducteur doivent consentir à la contraception dans les 24 semaines à compter de la date de signature du consentement éclairé à la dernière administration du médicament à l'étude
7. Avant la première dose du médicament d'investigation, les valeurs des tests de laboratoire répondaient aux conditions suivantes: routine de sang (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours avant le dépistage, pas de correction de médicament stimulant hématopoïétique): numération des globules blancs (WBC) ≥ 2,0 × 109 / L; plaquette (PLT) ≥ 60 × 109 / L; Contenu de l'hémoglobine (HGB) ≥ 8,0 g / dL; ② Fonction hépatique: Aspartate transférase (AST) ≤ 2,5x uln; alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x uln; Bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 x uln (sauf le syndrome de Gilbert bilirubine totale ≤ 3,0 mg / dl); ③ Fonction rénale: créatinine sérique ≤ 1,5 x Uln ou taux de clairance de la créatinine (CRCL) ≥ 50 ml / minute; ④ Fonction de coagulation: rapport normalisé international (INR) ≤ 1,5 x uln, temps de thromboplastine partielle activé (APTT) ≤ 1,5 x uln (uniquement pour les patients qui ne reçoivent pas actuellement une thérapie anticoagulante, les patients qui reçoivent actuellement un traitement anticoagulant devraient recevoir une dose stable de thérapie anticoagulante)
8. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé le consentement éclairé, eu une bonne conformité et coopéré au suivi

Critères d'exclusion:

1. Types pathologiques d'autres carcinomes non hépatocellulaires, y compris le carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire, le carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde, le cholangiocarcinome, etc. précédemment confirmé par histologie / cytologie
2. Child-Pugh Grade of Liver Fonction ≥ 7 points
3. Affaiblissement cardiovasculaire majeure au cours des 6 mois précédant l'administration initiale du médicament, tels que une classe II de l'Association cardiaque de New York (NYHA) ou des antécédents supérieurs d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine instable, d'infarctus du myocarde ou d'AVC, ou d'arythmie associée à l'instabilité hémodynamique; Intervalle QT corrigé (QTC)> 480 ms
4. D'autres tumeurs malignes se sont développées ≤ 5 ans avant la première dose, à l'exception du carcinome cervical entièrement traité in situ, du cancer de la peau de cellules bases ou de cellules épidermoïdes, un cancer de la prostate local après une chirurgie radicale et un carcinome canalaire in situ après une chirurgie radicale (hormonothérapie pour un cancer de la prostate non métastatique ou un cancer du sein) autorisé).
5. Ont eu une maladie auto-immune active au cours des 2 dernières années qui nécessite un traitement systémique, y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite auto-immune, le lupus érythémateux, etc.
6. Infection active non contrôlée, comme la tuberculose active, l'infection par le VIH, etc.; Les patients atteints de niveau de réplication du VHB-ADN inférieur à 10000IU / ml et un traitement antiviral oral continu pourraient être inscrits.
7. Avait subi une chirurgie majeure dans les 28 jours précédant la randomisation ou prévu pour subir une chirurgie majeure pendant la période d'étude
8. Utilisation du vaccin atténué vivant dans les 28 jours précédant la randomisation, ou l'utilisation prévue d'un tel vaccin atténué vivant pendant la période d'étude (les patients ne sont pas autorisés à recevoir un vaccin antigrippal atténué vivant 4 semaines avant la randomisation, pendant le traitement et dans les 5 mois suivant l'administration finale de l'adbelizuma)
9. A reçu tout autre traitement médicamenteux recherché ou a participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 4 semaines précédant la signature de l'ICF
10. Utilisation de corticostéroïdes (> 10 mg / prednisone de jour ou dose équivalente) ou d'autres immunosuppresseurs dans les ≤ 14 jours avant la première dose du médicament d'étude. Permettre une utilisation inhalée ou topique de stéroïdes et de stéroïdes de remplacement surrénaliques en l'absence d'une maladie auto-immune active; Les patients ont reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, le cyclophosphamide, l'azathioprine, le méthotrexate, le thalidomide et le facteur de nécrose anti-tumoral [anti-TNF]) dans une semaine précédant la randomisation. Les patients recevant un traitement par immunosuppresseur systémique à court terme, tels que les glucocorticoïdes pour les nausées, les vomissements ou la gestion ou la prévention de l'anaphylaxie, peuvent être inscrits à l'étude après l'examen de l'investigateur. Pour permettre l'utilisation de corticostéroïdes inhalés chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, de corticostéroïdes tels que la fluhydrotisone chez les patients atteints d'hypotension posturale et les suppléments de glucocorticoïdes à faible dose pour l'insuffisance surrénalienne; Maladie mentale connue, alcoolisme, incapacité à arrêter de fumer, de toxicomanie ou de toxicomanie
11. Dans le jugement de l'investigateur, les sujets ont d'autres facteurs qui peuvent conduire à la fin forcée de l'étude, comme le non-respect du protocole, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, des anomalies de laboratoire graves, des facteurs familiaux ou sociaux qui peuvent affecter la sécurité des sujets, ou la collecte de données et d'échantillons