Tratamento abrangente individualizado para carcinoma hepatocelular avançado (ICT-HCC)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, homem ou mulher
2. Pacientes com carcinoma hepatocelular diagnosticados por citologia ou punção de tecidos, ou que atendem aos critérios de diagnóstico clínico e não podem ser tratados com tratamento radical (cirurgia radical, ablação, radioterapia, etc.)
3. Progressão da doença após terapia de sistema imunológico combinado de primeira linha (conforme Recist1.1 Critérios)
4. A expectativa de vida excede 3 meses
5. Pontuação da condição física do ECOG 0 ~ 1
6. As mulheres em idade fértil devem ter um estudo sérico de gravidez realizado dentro de 7 dias antes da primeira medicação, e o resultado é negativo. Os sujeitos do sexo feminino de idade reprodutiva e indivíduos masculinos cujos parceiros são mulheres em idade reprodutiva devem consentir em contracepção dentro de 24 semanas a partir da data de assinar o consentimento informado para a última administração do medicamento do estudo
7. Antes da primeira dose do medicamento investigacional, os valores dos testes de laboratório atenderam às seguintes condições: ① Rotina de sangue (sem transfusão de sangue dentro de 14 dias antes da triagem, sem correção de medicamento estimulante hematopoiética): contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 2,0 × 109/L; plaquetas (PLT) ≥ 60 × 109/L; Teor de hemoglobina (HGB) ≥ 8,0 g/dL; ② Função hepática: aspartato transferase (AST) ≤ 2,5x ULN; Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN; Bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ 1,5 x ULN (exceto a síndrome de Gilbert bilirrubina total ≤ 3,0 mg/dL); ③ Função renal: creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN ou taxa de depuração de creatinina (CRCL) ≥ 50 ml/minuto; ④ Função de coagulação: relação normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 x ULN, tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT) ≤ 1,5 x ULN (apenas para pacientes que atualmente não estão recebendo terapia anticoagolante, pacientes que estão recebendo terapia anticoagolante atualmente devem receber uma dose constante de terapia anticoagolante)
8. Os sujeitos se juntaram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, tiveram boa conformidade e cooperaram com o acompanhamento

Critérios de exclusão:

1. Tipos patológicos de outros carcinomas não hepatocelulares, incluindo carcinoma hepatocelular fibrolamelar, carcinoma hepatocelular sarcomatóide, colangiocarcinoma, etc. Anteriormente confirmado por histologia/citologia
2. Grade da função hepática de pó de criança ≥7 pontos
3. Principais comprometimentos cardiovasculares nos 6 meses anteriores à administração inicial do medicamento, como uma história II da Classe II da Classe II da Classe II de Nova York (NYHA) ou maior de insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, infarto do miocárdio ou derrame ou arritmia associada à instabilidade hemodinâmica; Alongamento do intervalo QT (QTC) corrigido> 480ms
4. Outras neoplasias desenvolvidas ≤ 5 anos antes da primeira dose, exceto o carcinoma cervical totalmente tratado in situ, câncer de célula basal ou células escamosas, câncer de próstata local após cirurgia radical e carcinoma ductal in situ após cirurgia radical (terapia de hormônio para câncer de prostato não mettastático ou câncer de peito é permitido)
5. Tiveram uma doença autoimune ativa nos últimos 2 anos que requer tratamento sistêmico, incluindo, entre outros, hepatite autoimune, lúpus erytematoso, etc.
6. Infecção ativa não controlada, como tuberculose ativa, infecção pelo HIV, etc.; Pacientes com nível de replicação do HBV-DNA abaixo de 10000IU/mL e terapia antiviral oral contínua podem ser matriculados.
7. Sofreu uma grande cirurgia nos 28 dias anteriores à randomização ou planejada para passar por uma grande cirurgia durante o período do estudo
8. O uso da vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes da randomização ou o uso antecipado dessa vacina viva atenuada durante o período do estudo (os pacientes não podem receber a vacina contra influenza atenuada ao vivo 4 semanas antes da randomização, durante o tratamento e dentro de 5 meses após a administração final do adbelizumab)
9. Recebeu qualquer outro tratamento medicamentoso de investigação ou participou de outro estudo clínico intervencionista dentro de 4 semanas antes de assinar a ICF
10. Uso de corticosteróides (> 10 mg/ dia prednisona ou dose equivalente) ou outros imunossupressores dentro de ≤ 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo. Permitindo o uso inalado ou tópico de esteróides e esteróides de reposição adrenal na ausência de doença autoimune ativa; Os pacientes receberam medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo, entre outros, glicocorticóides, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e fator de necrose antitumoral [anti-TNF]) dentro de 1 semana antes da randomização. Pacientes que recebem terapia imunossupressora sistêmica de curto prazo, como glicocorticóides para náusea, vômito ou gerenciamento ou prevenção de anafilaxia, podem estar inscritos no estudo após a revisão do investigador. Para permitir o uso de corticosteróides inalados em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, corticosteróides como flu-hidrocortisona em pacientes com hipotensão postural e suplementos de glucocorticóides em baixa dose para insuficiência adrenal; Doença mental conhecida, alcoolismo, incapacidade de parar de fumar, abuso de drogas ou substâncias
11. No julgamento do investigador, os sujeitos têm outros fatores que podem levar ao término forçado do estudo, como não conformidade com o protocolo, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades de laboratório graves, fatores familiares ou sociais que podem afetar a segurança dos sujeitos, ou a coleta de dados e amostras