Individualisierte umfassende Behandlung für fortschrittliches hepatozelluläres Karzinom (ICT-HCC)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre alt, männlich oder weiblich
2. Hepatozelluläre Karzinompatienten, die durch Zytologie oder Gewebepunktion diagnostiziert wurden oder die klinischen diagnostischen Kriterien erfüllen und nicht mit radikaler Behandlung behandelt werden können (radikale Chirurgie, Ablation, Strahlentherapie usw.)
3. Das Fortschreiten der Krankheiten nach einer gezielten kombinierten Immunsystemtherapie (gemäß Recist1.1-Kriterien)
4. Die Lebenserwartung übersteigt 3 Monate
5. ECOG Physical Condition Score 0 ~ 1
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor den ersten Medikamenten eine Serumschwangerschaftsstudie durchführen, und das Ergebnis ist negativ. Weibliche Probanden des reproduktiven Alters und männliche Probanden, deren Partner Frauen im reproduktiven Alter sind
7. Vor der ersten Dosis des Untersuchungsmedikaments erfüllten die Labortestwerte die folgenden Bedingungen: ①blutroutine (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening, keine hämatopoetische stimulierende Arzneimittelkorrektur): weiße Blutkörperchenzahl (WBC) ≥ 2,0 × 109/l; Thrombozyten (PLT) ≥ 60 × 109/l; Hämoglobingehalt (HGB) ≥ 8,0 g/dl; ② Leberfunktion: Aspartattransferase (AST) ≤ 2,5X uln; Alaninaminotransferase (Alt) ≤ 2,5 x Uln; Serum Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x ULN (mit Ausnahme von Gilbert -Syndrom Gesamtbilirubin ≤ 3,0 mg/dl); ③ Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 x Uln oder Kreatinin -Clearance -Rate (CRCL) ≥ 50 ml/Minute; ④ Gerinnungsfunktion: International Normalisierte Verhältnis (INR) ≤ 1,5 x ULN, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 x ULN (nur für Patienten, die derzeit keine Antikoagulanzien -Therapie erhalten, die derzeit eine Antikoagulanztherapie erhalten), sollten eine stetige Dosen von Antikoagulantien erhalten))
8. Die Probanden schlossen sich freiwillig der Studie an, unterzeichneten die Einverständniserklärung, hatten eine gute Einhaltung und kooperierte mit der Follow-up

Ausschlusskriterien:

1. Pathologische Arten anderer nicht hepatozellulärer Karzinome, einschließlich fibrolamellarer hepatozelluläres Karzinom, Sarkom-Hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom usw. zuvor bestätigt durch Histologie/Cytologie
2. Kinder-Pugh-Grad der Leberfunktion ≥7 Punkte
3. Haupt kardiovaskuläre Beeinträchtigung in den 6 Monaten vor der Erstverwaltung des Arzneimittels, wie z. Korrigierte QT (QTC) -Intervallverlängerung> 480 ms
4. Andere maligne Erkrankungen, die ≤ 5 Jahre vor der ersten Dosis entwickelt wurden, mit Ausnahme von vollständig behandeltem Gebärmutterhalskarzinom in situ, basaler Zell- oder Plattenepithelkarzinom-Hautkrebs, lokaler Prostatakrebs nach radikaler Operation und duktalem Karzinom in situ nach radikaler Operation (Hormontherapie für nicht metastasierte Prostatakrebs oder Brustkrebs ist ermöglicht)
5. Haben in den letzten 2 Jahren eine aktive Autoimmunerkrankung hatten, die eine systemische Behandlung erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Autoimmunhepatitis, Lupus erythematodes usw.
6. Unkontrollierte aktive Infektion wie aktive Tuberkulose, HIV -Infektion usw.; Patienten mit HBV-DNA-Replikationsniveau unter 10000iu/ml und kontinuierlicher oraler antiviraler Therapie könnten aufgenommen werden.
7. Hatte in den 28 Tagen vor der Randomisierung eine größere Operation unterzogen oder während des Untersuchungszeitraums eine größere Operation unterzogen
8. Verwendung von lebendigem gedämpftem Impfstoff innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder erwartete Verwendung eines solchen lebenden abschwächten Impfstoffs während des Untersuchungszeitraums (Patienten dürfen 4 Wochen vor der Randomisierung während der Behandlung und innerhalb von 5 Monaten nicht innerhalb von 5 Monaten und 5 Monate nach der endgültigen Verabreichung von Adbelizumab) keine lebendigen Influenza -Impfstoff erhalten)
9. Erhielt eine andere Untersuchungsmedikamentenbehandlung oder nahm innerhalb von 4 Wochen vor der Unterzeichnung des ICF an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil
10. Verwendung von Kortikosteroiden (> 10 mg/ Tag Prednison oder äquivalente Dosis) oder andere Immunsuppressiva innerhalb von ≤ 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments. Inhaliertem oder topischem Gebrauch von Steroiden und Nebennierenersatzsteroiden in Abwesenheit einer aktiven Autoimmunerkrankung; Die Patienten erhielten systemische immunsuppressive Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glukokortikoide, Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Thalidomid und Anti-Tumor-Nekrosefaktor [Anti-TNF] -Medikamente) innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung. Patienten, die kurzfristig, eine systemische immunsuppressive Therapie wie Glukokortikoide für Übelkeit, Erbrechen oder Anaphylaxiemanagement oder Prävention erhalten, können nach der Überprüfung der Ermittler in die Studie aufgenommen werden. Um die Verwendung von inhalierten Kortikosteroiden bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Kortikosteroiden wie Fluhydrocortison bei Patienten mit halturaler Hypotonie und niedrig dosierter Glukokortikoid-Ergänzungen für Nebenniereninsuffizienz zu ermöglichen; Bekannte psychische Erkrankung, Alkoholismus, Unfähigkeit, Rauchen, Drogen oder Drogenmissbrauch aufzuhören
11. Nach dem Urteil des Ermittlers haben die Probanden andere Faktoren, die zur Zwangsbeendigung der Studie führen können, z.