Précision du placement d'implant immédiat à l'aide du système robotique par rapport au système de navigation dynamique dans les maxillaires antérieurs: un essai clinique contrôlé aléatoire
19 mai 2026 mis à jour par: shichong Qiao, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Le placement des implants immédiats axé sur les prothèses pour une restauration esthétique optimale a augmenté de plus en plus au cours des dernières décennies, mais nécessite une précision plus élevée.
Une navigation dynamique a été signalée par un meilleur positionnement d'implant dans le placement immédiat de l'implant par rapport à la procédure manuelle libre.
Sur la base de la navigation dynamique, le système robotique utilise le bras robotique pour remplacer le processus manuel de préparation du lit d'implant et de placement de l'implant, améliorant ainsi théoriquement la précision du placement de l'implant.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer la précision de l'implant positionnelle, le temps chirurgical et la satisfaction des patients entre la navigation dynamique et le placement de l'implant assisté par robotique chez les maxillaires.
Les sujets seront randomisés pour l'un ou l'autre groupe en fonction de l'allocation.
La précision du placement sera évaluée en évaluant la différence entre la position prévue et la position réelle à l'aide d'un scan CBCT de suivi pris à la fin de la chirurgie.
Les sujets seront suivis pendant un an pour évaluer les résultats signalés par les patients et professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placement des implants immédiats axé sur les prothèses pour une restauration esthétique optimale a augmenté de plus en plus au cours des dernières décennies, mais nécessite une précision plus élevée.
Une navigation dynamique a été signalée par un meilleur positionnement d'implant dans le placement immédiat de l'implant par rapport à la procédure manuelle libre.
Cependant, la navigation dynamique fait face aux carences suivantes dans le placement immédiat de l'implant.
Premièrement, il a une courbe d'apprentissage abrupte.
Deuxièmement, la paroi osseuse palatale rigide de la douille obligera la direction de la perceuse déviation de buccalement.
Sur la base de la navigation dynamique, le système robotique utilise le bras robotique pour remplacer le processus manuel de préparation du lit d'implant et de placement de l'implant, améliorant ainsi théoriquement la précision du placement de l'implant.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer la précision de l'implant positionnelle, le temps chirurgical et la satisfaction des patients entre la navigation dynamique et le placement de l'implant assisté par robotique chez les maxillaires.
Les sujets seront randomisés dans l'une ou l'autre des modalités de traitement en fonction du plan.
La précision du placement sera évaluée en évaluant la différence entre la position prévue et la position réelle à l'aide d'un scan de suivi pris à la fin de la chirurgie.
Les sujets seront suivis pendant un an pour évaluer les résultats professionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yijie Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13524325673
- E-mail: izhangyijie@163.com
Lieux d'étude
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital, Department of oral implantology
-
Contact:
- Yijie Zhang
- Numéro de téléphone: +8613524325673
- E-mail: izhangyijie@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- un. ≥ 18 ans et en bonne santé; né Une ou plusieurs incisives maxillaires qui ne peuvent pas être conservées en raison de la non-périodontite; c. La plaque osseuse buccale est complète; d. Pas d'infection aiguë; e. La prise d'extraction a un os apical d'au moins 3 à 5 mm.
Critères d'exclusion:
- un. CONTREALICATIONS GÉNÉRALES DE LA CHIRURIFICATION DE L'IMPLANT ORAL (comme l'immunodéficience, l'utilisation à long terme des corticostéroïdes); né Traitements ou maladies qui peuvent affecter le métabolisme des tissus osseux (par exemple, prendre des bisphosphonates ou recevoir une radiothérapie locale); c. Parodontite Historique ou parodontite incontrôlée. Saignement de sondage (BOP) Site positif ≥ 10%, ou profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm; d. Des fumeurs lourds ou des antécédents de tabagisme (arrêter de fumer <5 ans ou> 20 cigarettes par jour); e. Refuser de participer à ce procès.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie robotique
Placement d'implant immédiat assisté par la chirurgie robotique
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Placement immédiat de l'implant aidé par la navigation dynamique
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Comparateur factice: Navigation dynamique
Placement d'implant immédiat assisté par la navigation dynamique
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placement d'implant immédiat assisté par la chirurgie robotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implant positional accuracy
Délai: immediately after surgery
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Implant accuracy will be measured as discrepancy between the digital plan and the actual position of the implant.
(Global deviation at platform and apex, Angular deviation)
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immediately after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de chirurgie
Délai: peropératoire
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Le temps nécessaire à la procédure chirurgicale sera enregistré depuis l'anesthésie jusqu'à la connexion de la vis de couverture/du pilier de cicatrisation.
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peropératoire
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Préférence du chirurgien
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA, 100 mm, avec 0 = option la moins souhaitable et 100 = option la plus souhaitable.
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Immédiatement après la chirurgie
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Perception de la douleur
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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La perception de la douleur des patients pendant la chirurgie sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA avec une plage de 0 à 10, 10 étant l'expérience de douleur la plus élevée possible).
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Immédiatement après la chirurgie
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Perception de la douleur
Délai: 7 jours après la chirurgie
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La perception de la douleur du patient après la chirurgie sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA avec une plage de 0 à 10, 10 étant l'expérience de douleur la plus élevée possible).
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7 jours après la chirurgie
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Changements de tissus mous
Délai: Immédiatement après la livraison de la couronne
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Évalué par récession médiane, récession papillaire mésiale et distale.
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Immédiatement après la livraison de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2024-T306-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be shared upon reasonable request to the corresponding author following publication.
Délai de partage IPD
start date: 2026.12 end date: 2027.12
Critères d'accès au partage IPD
De-identified individual participant data and supporting study documents (including the study protocol and statistical analysis plan) will be available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author after publication of the study results.
Access will be granted for scientifically sound research purposes following review and approval of the research proposal.
Data will be shared through secure electronic transfer.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .