Effet du traitement parodontal sur le contrôle métabolique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 traités dans le programme de guérison cardiovasculaire (T2D)
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet du traitement parodontal sur la réduction des niveaux d'hémoglobine glyqués chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 simultané et de parodontite.
Le traitement parodontal non chirurgical et l'application d'une enquête de qualité de vie seront effectués, puis des contrôles seront effectués pendant 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet du traitement parodontal sur la réduction des niveaux d'HbA1c chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 qui sont des utilisateurs du programme de santé cardiovasculaire et de mesurer également leur qualité de vie au moyen d'une enquête OHIP-14SP.
Le traitement parodontal non chirurgical et le suivi ultérieur des paramètres cliniques parodontaux et des valeurs d'HbA1c à 3, 6, 9 et 12 mois seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melisa Vera, Specialist in periodontics
- Numéro de téléphone: +569 +56976442451
- E-mail: mvera@odontologia.uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jorge Gamonal, Specialist in periodontics
- E-mail: jgamonal@odontologia.uchile.cl
Lieux d'étude
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Providencia
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Santiago de Chile, Providencia, Chili
- Recrutement
- Universidad de Chile
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Contact:
- Melisa Vera Melisa Vera DSD
- Numéro de téléphone: +56979660028
- E-mail: mvera@odontologia.uchile.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1A. Les patients inscrits au PSCV avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 et qui, à leur tour, ont une hémoglobine glyquée ≥ 7% (au cours des 6 derniers mois).
- 1b. Les patients avec un diagnostic de parodontite (≥ 2 dents non adjacentes avec une perte de fixation interproximale clinique détectable ou une perte d'attachement ≥ 3 mm avec une profondeur pour sonder ≥ 3 mm sur des visages libres de ≥ 2 dents, où la perte de fixation n'a pas été attribuée à des causes non périodiques (Papapanou et al., 2018)).
Critères d'exclusion:
- 2A. Les patients qui ont reçu un traitement parodontal au cours de la dernière année.
- 2B. Grossesse / lactation, car elles sont sous traitement sous la garantie de santé explicite "la santé orale et intégrale des femmes enceintes".
- 2C. Thérapie avec des antibiotiques et / ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) au cours des 6 derniers mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de parodontite et de diabète sucré de type 2
Il y aura un groupe de patients à intervenir, qui présentent la parodontite et le diabète sucré de type 2.
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Un traitement parodontal non chirurgical sera effectué, avec un traitement d'entretien parodontal à 3, 6, 9 et 12 mois, avec une mesure de l'hémoglobine glyquée à chaque fois et l'application de l'OHIP-14SP ORAL LA LALAPTION DE LA LA ASSIDE DE LA DIFICATION DE LA DIFICATION.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c (l'hémoglobine glyquée)
Délai: 13 mois
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est un test sanguin qui mesure le taux de glycémie moyen au cours des deux à trois derniers mois, exprimé en pourcentage. Il est utilisé pour diagnostiquer le diabète et le prédiabète et pour surveiller le traitement du diabète. Un pourcentage plus élevé indique un contrôle glycémique plus faible. La valeur sera mesurée au début du traitement parodontal et pendant le traitement d'entretien à 3, 6, 9 et 12 mois. |
13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de vie autodéclarée du patient.
Délai: 13 mois
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Utilisation du questionnaire de l'enquête OHIP-14 qui évalue la qualité de vie des gens par rapport à leur santé bucco-dentaire. Il est administré par des questions qui quantifient l'impact des troubles oraux. Il est basé sur 7 dimensions: douleur physique, limitation fonctionnelle, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique et handicap social. Les scores varient de 0 à 56 et sont obtenus en additionnant les valeurs ordinales des 14 éléments. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie pire et des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. La version espagnole a été validée chez les personnes âgées au Chili. Nous appliquerons l'enquête au début de l'étude et 12 mois plus tard. |
13 mois
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Sonder profondément dans l'évaluation parodontale
Délai: 13 mois
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La profondeur de sondage est la distance entre la marge gingivale et le bas de la poche parodontale. Il est mesuré en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale. Il est mesuré à six points sur chaque dent. La sonde est insérée parallèle à la surface racinaire dans la poche parodontale. Il est déplacé autour de la marge gingivale. Dans les zones saines, la profondeur de sondage ne doit pas dépasser 3 mm. Des profondeurs supérieures à 3,9 mm peuvent indiquer une maladie parodontale. Nous administrerons cette évaluation à l'entrée dans l'étude et à 3, 6, 9 et 12 mois. |
13 mois
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Perte d'attachement clinique en évaluation parodontale
Délai: 13 mois
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La perte d'attachement clinique est la différence entre la position de la gomme et la profondeur de sondage. Il est mesuré à six points sur chaque dent à l'aide d'une sonde parodontale. Il est mesuré en millimètres. Il est classé en fonction des étapes définies: Étape 1: 1 à 2 millimètres Stade 2: 2 à 3 millimètres Stages 3 et 4: 5 millimètres ou plus L'évaluation est effectuée à l'admission et à 3, 6, 9 et 12 mois. |
13 mois
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Saignement de sondage dans l'évaluation parodontale
Délai: 13 mois
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Le saignement sur le sondage est un paramètre clinique qui indique une inflammation dans le tissu conjonctif des gencives. Il est effectué avec une sonde parodontale standardisée. Il est mesuré sur six sites par dent. Il s'agit d'une variable dichotomique, considérée comme positive si des saignements se produisent, ou négatifs si aucun saignement ne se produit. Une valeur inférieure à 10% de tous les sites est considérée comme une stabilité parodontale. Il sera évalué à l'admission et à 3, 6, 9 et 12 mois. |
13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melisa Vera, Specialist in periodontics, University of Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Baeza M, Morales A, Cisterna C, Cavalla F, Jara G, Isamitt Y, Pino P, Gamonal J. Effect of periodontal treatment in patients with periodontitis and diabetes: systematic review and meta-analysis. J Appl Oral Sci. 2020 Jan 10;28:e20190248. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0248. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Parodontite
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré
- Maladies parodontales
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/12
- Gianina Cánnepa SPCH (Autre identifiant: Periodontics Society of Chile)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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