La poudre de pupa à ver à soie améliore la démence.

Critères d'inclusion:

• Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable (AD) selon les critères de l'Association du National Institute on Aging-Alzheimer (NIA-AA), avec la gravité de la maladie classé comme score total léger, modéré ou sévère (c.-à-d.
• Confirmation de la pathologie de la MA selon les critères de diagnostic de la MA révisés 2024 (AD définis par les biomarqueurs avec la positivité Aβ et TAU):
• Positivité Aβ: rapport plasma Aβ42 / 40 ≤0,08 ou positivité amyloïde-PET (SUVR ≥1,1).
• Positivité du tau: plasma p-tau217 ≥2,5 pg / ml ou rapport CSF p-tau181 / aβ42 ≥0,02.
• Âge: 50 à 90 ans (inclus), avec au moins une éducation primaire. Les hommes et les femmes sont éligibles.
• Utilisation de médicaments stables: si vous recevez des thérapies AD approuvées (par exemple, les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, GV-971, antagonistes des récepteurs NMDA), les doses doivent rester stables pendant ≥12 semaines avant le départ. Les participants naïfs de traitement sont également éligibles. Tous les autres médicaments concomitants autorisés non liés à ADM doivent rester stables pendant ≥ 4 semaines avant la base, sauf indication contraire.
• Échelle d'ischémie Hachinski (son) score total ≤4.
• Score total de dépression gériatrique-15 (GDS-15) ≤4.
• Preuve de neuroimagerie: le dépistage CT / IRM montrant des changements cérébraux liés à l'âge ou une atrophie cérébrale.
• Disponibilité des soignants: le participant a un soignant stable et fiable, comme l'a confirmé l'enquêteur.
• Consentement éclairé: le consentement éclairé écrit doit être donné par le participant ou, si le participant manque de capacité décisionnelle, par un représentant légalement autorisé (conformément aux lois, réglementations et coutumes locales). Les participants acceptent de fournir des échantillons de sang périphérique, de selles et d'urine au cours de l'étude de l'analyse des biomarqueurs.

Critères d'exclusion:

• Diagnostic de démence autre que la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres troubles du système nerveux central.
• Signes vitaux instables accompagnés d'anomalies dans les fonctions cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou autres.
• Des niveaux de folate et / ou de vitamine B12 anormalement faibles, ou la preuve que l'hypothyroïdie a provoqué ou exacerbé la démence du participant. Participants avec des résultats anormaux de test de syphilis.
• Patients atteints de troubles psychiatriques comorbides.
• L'alcoolisme à long terme ou la toxicomanie qui peuvent compromettre l'évaluation de l'efficacité du traitement.
• Participants souffrant d'intolérance ou d'allergie aux médicaments d'étude.
• Anomalies détectées sur l'IRM crânienne, notamment des infarctus ischémiques ou hémorragiques, de l'hydrocéphalie ou des tumeurs cérébrales.
• Diagnostic d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative nécessitant un traitement dans les 12 mois ou actuellement.

• Utilisation des antibiotiques:

  1. Utilisation continue des antibiotiques pendant plus de 10 jours dans les 12 semaines précédant la base de la ligne de base.
  2. Besoin prévu de traitement antibiotique dépassant 10 jours au cours de l'étude.
• Score de dépression gériatrique-15 (GDS-15) Score> 4 au dépistage.
• Toute autre condition insuffisamment contrôlée (par exemple, les troubles cardiaques, respiratoires, rénaux ou gastro-intestinaux affectant l'absorption, tels que le cancer gastrique, la chirurgie gastrique ou la diarrhée récurrente) qui peut compromettre la sécurité des participants ou interférer avec les évaluations de l'étude, comme le jugé par l'enquêteur.
• Participation à tout essai clinique impliquant de nouvelles entités chimiques pour la maladie d'Alzheimer (AD) dans les 6 mois précédant le dépistage, sauf si confirmé qu'il avait été dans le groupe placebo.
• Des anomalies cliniquement significatives de l'examen physique, des signes vitaux, des tests de laboratoire ou de l'électrocardiogramme (ECG) nécessitant une étude, un traitement ou une pose de risques pour étudier les procédures / sécurité.
• Participation à des essais cliniques impliquant des anticorps monoclonaux thérapeutiques, des protéines dérivées d'anticorps, un traitement par immunoglobuline ou des vaccins dans les 6 mois précédant le dépistage, sauf s'il était confirmé comme dans le groupe placebo.
• Participation à des essais cliniques impliquant des thérapies anti-amyloïdes (y compris des anticorps monoclonaux ou des inhibiteurs de BACE), sauf s'il n'a reçu que le placebo.
• Des troubles immunitaires non contrôlés nécessitant un traitement avec des immunoglobulines, des anticorps monoclonaux systémiques (ou des dérivés), des immunosuppresseurs systémiques ou une plasmaphérèse au cours de l'étude.
• Les participants souffrant de troubles de saignement incontrôlés, y compris le nombre de plaquettes <50 000 ou INR> 1,5 (pour ceux qui ne sont pas sur des anticoagulants, par exemple, la warfarine). Les participants aux anticoagulants doivent avoir un dosage optimisé et stable pendant ≥ 4 semaines avant le dépistage. Les participants anticoagullés sont exclus des évaluations du liquide céphalo-rachidien (CSF).