Prášek pro morcermor, zlepšuje demenci.

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby (AD) podle Národního institutu pro kritéria Asociace asociace (NIA-AA) s asociací stárnoucího roleta, přičemž závažnost onemocnění je klasifikována jako mírná, střední nebo závažná (tj. Mini-mentální stavová zkouška [MMSE] celkové skóre mezi 0 a 24 body [inkluzivní] při screeningu a základní linii).
• Potvrzení patologie AD na revidované diagnostické kritéria AD 2024 (AD definovaná biomarkerem s pozitivitou Ap i tau):
• Pozitivita Ap: Poměr Ap42/40 v plazmě ≤0,08 nebo pozitivita amyloidního masa (SUVR ≥1,1).
• Pozitivita tau: Plazma P-TAU217 ≥ 2,5 pg/ml nebo CSF ​​P-TAU181/Ap42 ≥ 0,02.
• Věk: 50 až 90 let věku (inkluzivní), s alespoň základní školní vzdělávání. Muži i ženy jsou způsobilí.
• Stabilní užívání léků: Pokud přijímají schválené AD terapie (např. Inhibitory acetylcholinesterázy, GV-971, antagonisty receptoru NMDA), musí zůstat stabilní po dobu ≥ 12 týdnů před výchozím stavem. Účastníci dosud neléčili také způsobilí. Všechny ostatní povolené doprovodné léky, které nejsou spojeny s AD, musí zůstat stabilní po dobu ≥ 4 týdnů před výchozím stavem, pokud není uvedeno jinak.
• Hlavní skóre Hachinski Ischemie (jeho) ≤ 4.
• Celkové skóre geriatrické deprese-15 (GDS-15) ≤ 4.
• Neuroimaging důkazy: screening CT/MRI ukazující změny mozku související s věkem nebo mozkové atrofii.
• Dostupnost pečovatele: Účastník má stabilní a spolehlivý pečovatel, jak potvrdil vyšetřovatel.
• Informovaný souhlas: Účastník musí být poskytnut písemný informovaný souhlas nebo, pokud účastník postrádá rozhodovací kapacitu, právně oprávněným zástupcem (v souladu s místními zákony, předpisy a zvyky). Účastníci souhlasí s tím, že během studie pro analýzu biomarkerů poskytnou vzorky periferní krve, stolice a moči.

Kritéria pro vyloučení:

• Diagnóza demence jiná než Alzheimerova choroba (AD) nebo jiných poruch centrálního nervového systému.
• Nestabilní vitální příznaky doprovázené abnormalitami v srdečních, plicních, jaterních, renálních nebo jiných orgánových funkcích.
• Abnormálně nízké hladiny folátu a/nebo vitaminu B12 nebo důkaz, že hypotyreóza způsobila nebo zhoršila demenci účastníka. Účastníci s výsledky abnormálních testů syfilis.
• Pacienti s komorbidními psychiatrickými poruchami.
• Dlouhodobý alkoholismus nebo zneužívání návykových látek, který může ohrozit hodnocení účinnosti léčby.
• Účastníci s nesnášenlivostí nebo alergií na studijní léky.
• Abnormality detekované na kraniální MRI, včetně ischemických nebo hemoragických infarktů, hydrocefalu nebo nádorů mozku.
• Diagnóza klinicky významného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění vyžadujícího léčbu do 12 měsíců nebo v současnosti.

• Antibiotika použití:

  1. Kontinuální používání antibiotik déle než 10 dnů do 12 týdnů před výchozím stavem.
  2. Očekávaná potřeba léčby antibiotiky přesahující 10 dní během studie.
• Skóre geriatrické deprese-15 (GDS-15)> 4 při screeningu.
• Jakýkoli jiný nedostatečně kontrolovaný stav (např. Srdeční, respirační, ledvinové nebo gastrointestinální poruchy ovlivňující absorpci, jako je rakovina žaludku, chirurgický zákrok žaludku nebo opakující se průjem), který může ohrozit bezpečnosti účastníků nebo zasahovat do hodnocení studie, jako je posuzován vyšetřovatelem.
• Účast v jakékoli klinické studii zahrnující nové chemické entity pro Alzheimerovu chorobu (AD) do 6 měsíců před screeningem, pokud není potvrzeno, že byla ve skupině s placebem.
• Klinicky významné abnormality při fyzickém vyšetření, vitálních příznacích, laboratorních testech nebo elektrokardiogramu (EKG) vyžadující další zkoumání, léčbu nebo představující rizika pro studium postupů/bezpečnosti.
• Účast na klinických studiích zahrnujících terapeutické monoklonální protilátky, proteiny odvozené od protilátek, imunoglobulinovou terapii nebo vakcíny do 6 měsíců před screeningem, pokud není potvrzeno, že byly ve skupině s placebem.
• Účast na klinických studiích zahrnujících anti-amyloidní terapie (včetně monoklonálních protilátek nebo inhibitorů BACE), pokud není potvrzeno, že obdržely pouze placebo.
• Nekontrolované imunitní poruchy vyžadující léčbu imunoglobuliny, systémové monoklonální protilátky (nebo deriváty), systémové imunosupresivy nebo plazmaferézu během studie.
• Účastníci s nekontrolovanými poruchami krvácení, včetně počtu destiček <50 000 nebo INR> 1,5 (pro ty, kteří nejsou na antikoagulanciích, např. Warfarin). Účastníci antikoagulantů musí mít optimalizované a stabilní dávkování po dobu ≥ 4 týdnů před screeningem. Antikoagulované účastníci jsou vyloučeni z hodnocení mozkomíšního moku (CSF).