Thérapie assistée par psilocybine pour un traumatisme intergénérationnel

Cette étude examine si le traitement assisté par psilocybine améliore la dépression, l'anxiété et les symptômes de stress chez la progéniture (enfants biologiques) des survivants du génocide. Le traumatisme intergénérationnel est le concept selon lequel les effets de l'expérience du stress extrême peuvent être perpétués pour les générations futures. Un génocide ici est défini par l'extinction ou la menace d'extinction d'un groupe racial, religieux ou ethnique, par un régime oppressif. Un survivant du génocide ici est défini par un individu qui a survécu ou échappé à un génocide dans son pays d'origine. Actuellement, aucun traitement fondé sur des preuves n'est développé spécifiquement pour le syndrome associé au traumatisme intergénérationnel. Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité de la thérapie assistée par psilocybine et d'évaluer l'efficacité de la thérapie assistée par psilocybine dans la réduction des symptômes tels que la dépression, l'anxiété et le stress, ainsi que les changements aux effets psychologiques de l'exposition parentale au génocide et aux changements de résilience psychologique.

Les participants seront invités à assister à une ou plusieurs visites de dépistage pour évaluer l'admissibilité. S'ils sont éligibles, les participants seront traités avec deux doses distinctes du médicament de l'étude, psilocybine, à 3-4 semaines d'intervalle. Il s'agit d'une étude de recherche en plein essor, ce qui signifie que tous les participants recevront une psilocybine (25 mg). Deux praticiens cliniciens qualifiés travailleront avec les participants à travers les processus de préparation, de dosage et d'intégration. Les participants termineront des évaluations tout au long de l'étude jusqu'à la fin de leur participation. Des mesures de sécurité sont en place pour vérifier la santé globale et le bien-être des participants

La participation comprendra:

• Période de dépistage (jusqu'à 4 semaines): Écran du téléphone, consentement éclairé, évaluation de l'admissibilité.
• Période de rétrécissement et d'inscription (variable): inscription, rétrécissement médical supervisé si nécessaire, comme discuté avec le médecin de l'étude, la collection de biomarqueurs et les évaluations de base psychométrique.
• Période préparatoire et de traitement (jusqu'à 14 semaines): trois séances préparatoires avec des cliniciens d'étude, évaluations; Deux jours de dosage au moins trois semaines d'intervalle, trois séances d'intégration hebdomadaires avec des cliniciens de l'étude après chaque dose, un appel d'enregistrement de 72 heures après chaque journée de dosage, des évaluations.
• Période de suivi (jusqu'à 5 semaines): suivi un mois après la séance d'intégration finale, évaluations, évaluation clinique, collection de biomarqueurs