Psilocybine-geassisteerde therapie voor intergenerationeel trauma

Deze studie onderzoekt of psilocybine-geassisteerde therapie depressie, angst en stresssymptomen bij de nakomelingen (biologische kinderen) van overlevenden van genocide verbetert. Intergenerationeel trauma is het concept dat de effecten van het ervaren van extreme stress kunnen worden voortgezet tot toekomstige generaties. Een genocide hier wordt gedefinieerd door het uitsterven of dreiging van uitsterven van een raciale, religieuze of etnische groep, door een onderdrukkend regime. Een genocide -overlevende hier wordt gedefinieerd door een persoon die overleefde of ontsnapte aan een genocide in hun land van herkomst. Momenteel zijn er geen evidence-based behandelingen ontwikkeld die speciaal zijn ontwikkeld voor het syndroom geassocieerd met intergenerationeel trauma. Deze studie beoogt de veiligheid en verdraagbaarheid van psilocybine-geassisteerde therapie te beoordelen en de werkzaamheid van psilocybine-geassisteerde therapie te beoordelen bij het verminderen van symptomen zoals depressie, angst en stress, evenals veranderingen in de psychologische effecten van de blootstelling van de ouders in genocide en veranderingen in psychologische weerbaarheid.

Deelnemers worden gevraagd om een ​​of meer screeningbezoeken bij te wonen om de geschiktheid te beoordelen. Als ze in aanmerking komen, worden deelnemers behandeld met twee afzonderlijke doses van de studiemedicatie, psilocybine, 3-4 weken uit elkaar. Dit is een open-label onderzoeksonderzoek, wat betekent dat alle deelnemers psilocybine (25 mg) zullen ontvangen. Twee getrainde klinische beoefenaars zullen samenwerken met deelnemers aan de voorbereiding, dosering en integratieprocessen. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek beoordelingen voltooien totdat hun deelname is afgelopen. Er zijn veiligheidsmaatregelen aanwezig om de algehele gezondheid en het welzijn van deelnemers te controleren

Deelname zal bestaan ​​uit:

• Screeningperiode (tot 4 weken): telefoonscherm, geïnformeerde toestemming, in aanmerking komende beoordeling.
• Taps toelopende en inschrijvingsperiode (variabele): inschrijving, begeleide medische taps toelopen waar nodig zoals besproken met de studiearts, biomarker -verzameling en psychometrische basisbeoordelingen.
• Voorbereidings- en behandelingsperiode (tot 14 weken): drie voorbereidende sessies met onderzoeksartsen, beoordelingen; Twee doseringsdagen ten minste drie weken uit elkaar, drie wekelijkse integratiesessies met studie-clinici na elke dosis, een check-in call van 72 uur na elke doseringsdag, beoordelingen.
• Follow-up periode (tot 5 weken): follow-up een maand na definitieve integratiesessie, beoordelingen, klinische evaluatie, biomarker-verzameling