Terapia asistida por psilocibina para trauma intergeneracional

Este estudio está investigando si la terapia asistida por psilocibina mejora los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en las descendientes (niños biológicos) de los sobrevivientes de genocidios. El trauma intergeneracional es el concepto de que los efectos de experimentar un estrés extremo pueden perpetuarse a las generaciones futuras. Un genocidio aquí se define por la extinción o amenaza de extinción de un grupo racial, religioso o étnico, por un régimen opresivo. Un sobreviviente de genocidio aquí está definido por un individuo que sobrevivió o escapó de un genocidio en su país de origen. Actualmente, no hay tratamientos basados ​​en evidencia desarrollados específicamente para el síndrome asociado con el trauma intergeneracional. Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la terapia asistida por psilocibina, y evaluar la eficacia de la terapia asistida por psilocibina en la reducción de síntomas como la depresión, la ansiedad y el estrés, así como los cambios en los efectos psicológicos de la exposición a los padres a la exposición a los padres, y los cambios en la resiliencia psicológica.

Se les pedirá a los participantes que asistan a una o más visitas de detección para evaluar la elegibilidad. Si es elegible, los participantes serán tratados con dos dosis separadas del medicamento del estudio, psilocibina, con 3-4 semanas de diferencia. Este es un estudio de investigación abierto, lo que significa que todos los participantes recibirán psilocibina (25 mg). Dos profesionales clínicos capacitados trabajarán con los participantes en los procesos de preparación, dosificación e integración. Los participantes completarán evaluaciones durante todo el estudio hasta que su participación haya terminado. Las medidas de seguridad existen para verificar la salud y el bienestar general de los participantes

La participación consistirá en:

• Período de detección (hasta 4 semanas): pantalla del teléfono, consentimiento informado, evaluación de elegibilidad.
• Período de disminución e inscripción (variable): inscripción, reducción médica supervisada cuando sea necesario como se discute con el médico del estudio, la recolección de biomarcadores y las evaluaciones de referencia psicométrica.
• Período preparatorio y de tratamiento (hasta 14 semanas): tres sesiones preparatorias con médicos de estudio, evaluaciones; Dos días de dosificación con al menos tres semanas de diferencia, tres sesiones de integración semanales con médicos de estudio después de cada dosis, una llamada de registro de 72 horas después de cada día de dosificación, evaluaciones.
• Período de seguimiento (hasta 5 semanas): seguimiento un mes después de la sesión de integración final, evaluaciones, evaluación clínica, recolección de biomarcadores