Une étude clinique de CHT101 dans des tumeurs malignes hématologiques rechutées ou réfractaires en rechute CD70 (COURAGE)

Critères d'inclusion (abrégés):

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme.
3. CD70 confirmé positif dans le tissu tumoral par immunohistochimie (IHC).

4. Seuls les sous-types suivants de tumeurs malignes hématologiques atteints de maladie mesurable seront inscrits:

   1. Lymphome à cellules T périphériques (y compris le lymphome périphérique des cellules T, le lymphome aux cellules T angio-immunoblastiques, le lymphome à grande cellule anaplasique, etc.) qui ont échoué ≥1 lignée de thérapie systémique.
   2. Le lymphome cutané des lymphocytes T (y compris la mycosis fungoides (MF) ou le syndrome de Sézary (SS) [stade ≥IIB avec une maladie impliquant deux compartiments ou plus ou une maladie unique avec transformation des grandes cellules]) qui ont échoué ≥ 2 lignes de thérapies systémiques.
   3. Lymphome à cellules B agressives qui sont réfractaires ou en rechute post ≥ 2 lignes de thérapies systémiques contenant des anticorps anti-CD20 et des anthracyclines.
   4. Lymphome à cellules B indolent qui sont réfractaires ou en rechute post ≥ 2 lignes de thérapies systémiques contenant un anticorps anti-CD20.
   5. Leucémie lymphocytaire chronique (LLC) qui sont réfractaires ou en rechute post ≥2 lignées de thérapies systémiques qui contiennent un inhibiteur de BTK et un inhibiteur de BCL-2.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0-1.
6. Espérance de vie estimée ≥12 semaines.
7. Les patientes de potentiel de procréation et les patients masculins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace de la signature de l'ICF à 2 ans après la dernière perfusion de CHT101.

Critères d'exclusion (abrégés):

1. Antécédents ou présence de métastases du SNC, ou pathologie du SNC cliniquement pertinente telle que la crise, les accidents vasculaires cérébraux, les lésions cérébrales graves, etc.
2. Histoire de la transplantation d'organes solides.
3. Traitement antérieur avec des agents ciblant CD70.
4. Traitement antérieur avec CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires / gènes.
5. Infection bactérienne, virale ou fongique en cours nécessitant des anti-infectives systémiques.
6. Maladie auto-immune active nécessitant une immunosuppression.