Eine klinische Studie mit CHT101 in CD70-positiven rezidivierten oder refraktären hämatologischen Malignitäten (COURAGE)

Einschlusskriterien (abgekürzte):

1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
2. 18 bis 70 Jahre alt, männlich oder weiblich.
3. Bestätigte CD70 -positiv im Tumorgewebe durch Immunhistochemie (IHC).

4. Nur die folgenden Subtypen hämatologischer Malignitäten mit messbarer Krankheit werden eingeschrieben:

   1. Peripheres T -Zell -Lymphom (einschließlich peripherer T -Zell -Lymphom -NOS, Angioimmunoblastik -T -Zell -Lymphom, anaplastisches großes Zelllymphom usw.), die eine ≥1 -Linie der systemischen Therapie nicht bestanden haben.
   2. Haut-T-Zell-Lymphom (einschließlich Mykose-Fungoide (MF) oder Sézary-Syndrom (SS) [Stadium ≥ IIB mit einer Krankheit, an der zwei oder mehr Kompartimente oder Einzelkompartiment-Erkrankungen mit großer Zelltransformation beteiligt sind), die ≥2 Linien systemischer Therapien nicht bestanden haben.
   3. Aggressives B-Zell-Lymphom, die nach ≥2 Linien systemischer Therapien, die Anti-CD20-Antikörper und Anthracyclines enthalten, refraktär oder rezidiviert sind.
   4. Indolentes B-Zell-Lymphom, die nach ≥2 Linien systemischer Therapien, die Anti-CD20-Antikörper enthalten, refraktär oder rezidiviert sind.
   5. Chronische lymphozytische Leukämie (CLL), die post ≥2 Linien systemischer Therapien, die BTK-Inhibitor und Bcl-2-Inhibitor enthalten, refraktär oder rezidiviert sind.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0-1.
6. Geschätzte Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
7. Weibliche Patienten mit gebärfähigen Potenzial und männlichen Patienten müssen sich darauf einigen, eine hochwirksame Verhütungsmethode zu verwenden, indem sie ICF 2 Jahre nach der letzten CHT101 -Infusion unterschreiben.

Ausschlusskriterien (abgekürzte):

1. Anamnese oder Vorhandensein von ZNS -Metastasierung oder klinisch relevante ZNS -Pathologie wie Anfälle, Schlaganfall, schwere Hirnverletzungen usw.
2. Vorgeschichte von fester Organtransplantation.
3. Vorherige Behandlung mit CD70-Targeting-Agenten.
4. Vorherige Behandlung mit CAR-T oder anderen zellulären/Gentherapien.
5. Bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, die systemische Anti-Infektiven erfordern.
6. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine Immunsuppression erfordert.