Une étude d'EloloNintide (Ly3841136) et d'éloralintide avec du tirzépatide chez les participants en surpoids ou en obésité

Critères d'inclusion:

• Avoir des résultats de test de laboratoire de sécurité dans la plage de référence normale pour la population ou le site d'investigation, ou les résultats avec des écarts acceptables qui ne sont pas cliniquement significatifs par l'investigateur. Les participants ayant des antécédents de maladie thyroïdienne ou de médicaments thyroïdiens devront être biochimiquement euthyroïd
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 27,0 à 40,0 kilogrammes par mètre carré (kg / m²), inclus
• Ont eu un poids stable pendant les 3 mois avant le dépistage et l'inscription, c'est-à-dire moins de 5% de changement de poids corporel

Critères d'exclusion:

• Ont connu des allergies aux composés connexes de l'éloralintide ou du tirzépatide, ou de l'une des composantes des formulations
• Ont des antécédents importants ou actuels de comorbidités capables de modifier considérablement l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments; de constituer un risque lors de la prise du produit d'enquête; ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Ont été diagnostiqués avec du diabète sucré de type 1 ou de type 2, ou ont une hémoglobine glyquée supérieure ou égale à 6,5% ou 48 millimoles par mole (mmol / mol)
• Ont des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception des carcinomes épithéliaux squameux de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique depuis 3 ans
• Ont des antécédents ou une présence d'un trouble gastro-intestinal (GI) ou une chirurgie précédente qui a un impact sur la vidange gastrique, par exemple, la chirurgie de pontage gastrique ou la sténose pylorique
• Ont l'obésité induite par d'autres troubles endocrinologiques, par exemple, le syndrome de Cushing ou des formes monogénétiques ou syndromiques diagnostiquées d'obésité, par exemple, le carence en récepteur de la mélanocortine 4 ou le syndrome de Prader Willi
• Ont des antécédents d'hypocalcémie ou d'hypercalcémie, ou des valeurs de laboratoire anormales pour le calcium ou le phosphore sérique

• Ont des antécédents médicaux ou des preuves actuelles d'une condition cardiaque cliniquement significative, conformément à l'enquêteur, notamment:

  • bloc cardiaque au deuxième ou au troisième degré
  • Syndrome des sinus malades
  • troubles circulatoires artériels périphériques
  • maladie valvulaire
  • cardiomyopathie, ou
  • Autre état cardiaque cliniquement significatif
• Ont pris des médicaments approuvés ou étudiés pour la perte de poids, y compris le GLP-1 RAS, au cours des 3 mois précédents de dépistage de l'étude
• L'intention d'utiliser des médicaments contre la perte de poids pendant la participation de l'étude