Um estudo de Eloralintide (LY3841136) e Eloralintide com Tirzepatide em participantes com sobrepeso ou obesidade

Critérios de inclusão:

• Os resultados dos testes do laboratório de segurança dentro da faixa de referência normal para a população ou local investigativo, ou resulta com desvios aceitáveis ​​que são considerados clinicamente significativos pelo investigador. Os participantes com histórico de doença da tireóide ou medicamentos para a tireóide precisarão ser bioquimicamente eutireóides, avaliados medindo o hormônio estimulante da tireóide na triagem
• Tenha um índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa de 27,0 a 40,0 kg por metro quadrado (kg/m²), inclusive
• Tiveram um peso estável nos três meses anteriores à triagem e inscrição, ou seja, menos de 5% de mudança de peso corporal

Critérios de exclusão:

• Conheciam alergias a compostos relacionados de Eloralintide ou Tirzepatide, ou qualquer um dos componentes das formulações
• Tem histórico anterior ou atual significativo de comorbidades capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas; de constituir um risco ao assumir o produto de investigação; ou de interferir na interpretação dos dados
• Foram diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou hemoglobina glicada maior ou igual a 6,5% ou 48 milimole por mole (mmol/mol)
• Tenha um histórico de malignidade nos últimos 5 anos, exceto para células basais ou carcinomas epiteliais escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos
• Ter uma história ou presença de um distúrbio gastrointestinal (GI) ou cirurgia anterior que afeta o esvaziamento gástrico, por exemplo, cirurgia de bypass gástrico ou estenose pilórica
• Têm obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos, por exemplo, síndrome de Cushing ou formas monogenéticas ou síndrômicas diagnosticadas de obesidade, por exemplo, deficiência de receptor de melanocortina 4 ou síndrome de Prader Willi
• Ter um histórico de hipocalcemia ou hipercalcemia, ou valores laboratoriais anormais para cálcio ou fósforo sérico

• Tenha um histórico médico ou evidência atual de condição cardíaca clinicamente significativa, conforme o investigador, incluindo:

  • Bloco cardíaco de segundo ou terceiro grau
  • Síndrome do seio doente
  • distúrbios circulatórios arteriais periféricos
  • doença valvular
  • cardiomiopatia, ou
  • outra condição cardíaca clinicamente significativa
• Tomaram medicamentos aprovados ou investigacionais para perda de peso, incluindo Ras GLP-1, nos três meses anteriores de triagem de estudo
• Pretender usar qualquer medicamento para perda de peso durante a participação no estudo