Uno studio di Eloralintide (LY3841136) e Eloralintide con tirzepatide nei partecipanti con sovrappeso o obesità

Criteri di inclusione:

• Avere i risultati dei test di laboratorio di sicurezza nell'intervallo di riferimento normale per la popolazione o il sito investigativo o risultati con deviazioni accettabili che si giudicano non clinicamente significative dallo investigatore. I partecipanti con una storia di malattia tiroidea o sui farmaci tiroidei dovranno essere biochimicamente eutyroide come valutato misurando l'ormone stimolante la tiroide allo screening
• Avere un indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo da 27,0 a 40,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
• Hanno avuto un peso stabile per i 3 mesi prima dello screening e dell'iscrizione, cioè meno del 5% di variazione del peso corporeo

Criteri di esclusione:

• Hanno conosciuto allergie ai composti correlati di Eloralinide o Tirzepatide, o uno qualsiasi dei componenti delle formulazioni
• Hanno una significativa storia precedente o attuale di comorbidità in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio quando si prende il prodotto investigativo; o di interferire con l'interpretazione dei dati
• Sono stati diagnosticati con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 o hanno emoglobina glicata maggiore o uguale al 6,5% o 48 millimole per mole (mmol/mol)
• Avere una storia di qualsiasi malignità negli ultimi 5 anni ad eccezione delle cellule basali o dei carcinomi epiteliali squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni
• Avere una storia o una presenza di un disturbo gastrointestinale (GI) o di un precedente intervento chirurgico che influisce sullo svuotamento gastrico, ad esempio, chirurgia di bypass gastrico o stenosi pilorica
• L'obesità ha indotto da altri disturbi endocrinologici, ad esempio, la sindrome di Cushing o le forme monogenetiche o sindromiche diagnosticate dell'obesità, ad esempio, deficit del recettore della melanocortina 4 o Sindrome di Prader Willi
• Avere una storia di ipocalcemia o ipercalcemia o valori di laboratorio anormali per calcio o fosforo sierico

• Avere una storia medica o una prova attuale di condizioni cardiache clinicamente significative, secondo lo investigatore, tra cui:

  • blocco cardiaco di secondo o terzo grado
  • sindrome del seno malato
  • disturbi circolatori arteriosi periferici
  • malattia valvolare
  • cardiomiopatia, o
  • Altre condizioni cardiache clinicamente significative
• Hanno assunto farmaci approvati o investigativi per la perdita di peso, incluso GLP-1 RAS, nei precedenti 3 mesi di screening dello studio
• Intendere utilizzare eventuali farmaci per la perdita di peso durante la partecipazione allo studio