Een studie van eloralintide (LY3841136) en eloralintide met tirzepatide bij deelnemers met overgewicht of obesitas

Inclusiecriteria:

• Hebben de testresultaten voor veiligheidslaboratorium binnen het normale referentiebereik voor de populatie of een onderzoekslocatie, of resultaten met acceptabele afwijkingen die door de onderzoeker niet klinisch significant worden beoordeeld. Deelnemers met een geschiedenis van schildklieraandoening of op schildkliermedicatie moeten biochemisch euthyroid zijn zoals beoordeeld door het meten van schildklierstimulerend hormoon bij screening
• Heb een body mass index (BMI) binnen het bereik van 27,0 tot 40,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²), inclusief
• Hebben een stabiel gewicht gehad voor de 3 maanden voorafgaand aan screening en inschrijving, dat wil zeggen minder dan 5% lichaamsgewichtverandering

Uitsluitingscriteria:

• Hebben allergieën gekend voor gerelateerde verbindingen van eloralintide of tirzepatide, of een van de componenten van de formuleringen
• Een significante eerdere of huidige geschiedenis van comorbiditeiten hebben die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; om een ​​risico te vormen bij het nemen van het onderzoeksproduct; of om de interpretatie van gegevens te interfereren
• Zijn gediagnosticeerd met type 1 of type 2 diabetes mellitus, of hebben glycated hemoglobine groter dan of gelijk aan 6,5% of 48 millimol per mol (mmol/mol)
• Hebben een geschiedenis van enige maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve voor basale cellen of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die gedurende 3 jaar zonder aanwijzingen zijn geresecteerd zonder aanwijzingen
• Hebben een geschiedenis of aanwezigheid van een gastro -intestinale (GI) aandoening of eerdere chirurgie die van invloed is op maaglediging bijvoorbeeld, maagbypass -chirurgie of pylorische stenose
• Obesitas veroorzaakt door andere endocrinologische aandoeningen bijvoorbeeld, cushing -syndroom, of gediagnosticeerde monogenetische of syndromische vormen van obesitas bijvoorbeeld bijvoorbeeld melanocortine 4 -receptorteficiëntie of Prader Willi -syndroom
• Een geschiedenis hebben van hypocalciëmie of hypercalciëmie, of abnormale laboratoriumwaarden voor calcium- of serumfosfor

• Een medische geschiedenis of huidig ​​bewijs hebben van klinisch significante hartaandoening, volgens de onderzoeker, inclusief:

  • Tweede of derde graad hartblok
  • Ziek sinussyndroom
  • perifere arteriële circulatiestoornissen
  • valvulaire ziekte
  • cardiomyopathie, of
  • Andere klinisch significante cardiale toestand
• Hebben goedgekeurd of onderzoeksmedicatie gebruikt voor gewichtsverlies, inclusief GLP-1 RAS, in de voorgaande 3 maanden van studiescreening
• Zijn van plan om medicijnen voor gewichtsverlies te gebruiken tijdens de deelname van de studie