Un estudio de EloralIntide (LY3841136) y EloralIntide con tirzepatide en participantes con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

• Tener resultados de pruebas de laboratorio de seguridad dentro del rango de referencia normal para la población o el sitio de investigación, o los resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere clínicamente significativo. Los participantes con antecedentes de enfermedad de la tiroides o con medicamentos para la tiroides deberán ser bioquímicamente eutiroides como se evalúa mediante la medición de la hormona estimulante de la tiroides en
• Tener un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 27.0 a 40.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), inclusive
• Han tenido un peso estable durante los 3 meses anteriores a la detección y la inscripción, es decir, menos del 5% de cambio de peso corporal

Criterios de exclusión:

• Tener alergias conocidas a compuestos relacionados de EloralIntide o tirzepatide, o cualquiera de los componentes de las formulaciones
• Tener un historial previo o actual significativo de comorbilidades capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de las drogas; de constituir un riesgo al tomar el producto de investigación; o de interferir con la interpretación de los datos
• Han sido diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2, o tienen hemoglobina glucosada mayor o igual a 6.5% o 48 milimol por mol (mmol/mol)
• Tener antecedentes de cualquier malignidad en los últimos 5 años, excepto las células basales o los carcinomas epiteliales escamosos de la piel que se han resecado sin evidencia de enfermedad metastásica durante 3 años
• Tener antecedentes o presencia de un trastorno gastrointestinal (GI) o cirugía previa que afecta el vaciado gástrico, por ejemplo, cirugía de derivación gástrica o estenosis pilórica
• Tienen la obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos, por ejemplo, el síndrome de Cushing o las formas monogenéticas o síndrómicas de obesidad, por ejemplo, deficiencia del receptor de melanocortina 4 o síndrome de Prader Willi
• Tener antecedentes de hipocalcemia o hipercalcemia, o valores de laboratorio anormales para el calcio o fósforo sérico

• Tener un historial médico o evidencia actual de afección cardíaca clínicamente significativa, según el investigador, que incluya:

  • bloque de corazón de segundo o tercer grado
  • Síndrome del seno enfermo
  • trastornos circulatorios arteriales periféricos
  • enfermedad valvular
  • miocardiopatía, o
  • Otra condición cardíaca clínicamente significativa
• Han tomado medicamentos aprobados o de investigación para la pérdida de peso, incluido GLP-1 RAS, dentro de los 3 meses anteriores de detección del estudio
• Intenta usar cualquier medicamento para bajar de peso durante la participación del estudio