Исследование Eloralintide (LY3841136) и ElorAlintide с тирзепатидом у участников с избыточным весом или ожирением

Критерии включения:

• Иметь результаты лабораторных испытаний в рамках нормального эталонного диапазона для населения или места для расследования, или результаты с приемлемыми отклонениями, которые, по мнению исследователя, не являются клинически значимыми. Участники с заболеванием щитовидной железы или при лекарствах от щитовидной железы должны будут быть биохимически эутиреоидными.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 27,0 до 40,0 кг на квадратный метр (кг/м²), включительно
• Имел стабильный вес в течение 3 месяцев до скрининга и зачисления, то есть менее 5% изменение массы тела

Критерии исключения:

• Знали аллергию на связанные соединения Eloralintide или тирзепатида или любого из компонентов составов
• Иметь значительную предыдущую или нынешнюю историю сопутствующих заболеваний, способных значительно изменить поглощение, метаболизм или устранение лекарств; создать риск при принятии расследовательного продукта; или вмешиваться в интерпретацию данных
• Был диагностирован сахарный диабет 1 или типа 2 или имеет гликированный гемоглобин, превышающий или равен 6,5% или 48 миллиметорам на моль (ммоль/моль)
• Иметь в историю любую злокачественную опухоль в течение последних 5 лет, за исключением базальных клеточных или плоскоклеточных эпителиальных карциномов кожи, которые были резецированы без признаков метастатического заболевания в течение 3 лет.
• Иметь историю или наличие желудочно -кишечного (GI) расстройства или предыдущей операции, которая влияет на опорожнение желудка, например, хирургическое вмешательство желудка или стеноз пилорического
• Имеют ожирение, вызванное другими эндокринологическими расстройствами, например, синдромом Кушинга или диагностированными моногенетическими или синдромическими формами ожирения, например, дефицит меланокортина 4 или синдром Прадера Уилли
• Иметь историю гипокальциемии или гиперкальциемии, или аномальные лабораторные значения для кальция или сывороточного фосфора

• Иметь историю болезни или текущие доказательства клинически значимых заболеваний сердца, согласно исследованию, в том числе:

  • Блок сердца второй или третьей степени
  • Синдром больных паумов
  • Периферические артериальные расстройства кровообращения
  • клапанный болезнь
  • кардиомиопатия, или
  • Другое клинически значимое состояние сердца
• Приняли утвержденные или исследовательские лекарства от потери веса, включая GLP-1 RAS, в течение предыдущих 3 месяцев скрининга исследования
• Намерен использовать любые лекарства от похудения во время участия в исследовании